Niraparib
Niraparib是一种PARP抑制剂，主要用于治疗某些卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。它通过阻断参与DNA修复的PARP酶，导致DNA损伤的积累和癌细胞死亡，特别是在有BRCA突变的肿瘤中。
一种PARP抑制剂类抗肿瘤药物，用于卵巢癌及相关癌症，通过利用癌细胞的DNA修复缺陷发挥作用。
关键信息一览
- ATC
- L01XK02
- RxNorm
- 1918231
- 通用名
- Niraparib
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Zejula、Akeega
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂、胶囊
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 300mg，每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未获FDA批准用于儿童
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 200mg，每日一次（起始剂量）
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
13 个群组妊娠期
孕早期避免使用
妊娠期间避免使用，因可能导致胚胎-胎儿毒性和胎儿伤害；如发生妊娠应停止治疗
定期进行胎儿监测和妊娠检测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期避免使用
继续避免使用；可能持续造成胎儿伤害
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期避免使用
避免使用；与肿瘤科和产科团队讨论分娩计划
定期进行胎儿监测和生长发育评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少1个月内禁止哺乳，因可能对哺乳婴儿造成严重不良反应
监测婴儿毒性体征
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
12-17岁青少年尚未确立
尚未在儿科患者中确立安全性和疗效；仅限临床试验中使用
尚未确立具体监测指南
老年人
65岁及以上老年人无需调整初始剂量
谨慎使用；监测不良反应，包括骨髓抑制和高血压；单纯年龄因素无需调整剂量
更频繁监测血细胞计数；定期监测血压
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
75岁及以上超高龄老年人根据耐受性考虑减量
更加谨慎使用；体弱患者考虑降低起始剂量；根据合并症和耐受性个体化治疗
频繁监测血细胞计数和生命体征；评估肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度肾功能损害（肌酐清除率60-90）无需调整剂量
轻度肾功能损害无需调整剂量
常规监测肾功能
肾功能不全
中度肾功能损害（肌酐清除率30-59）根据说明书无需特定剂量调整
谨慎使用；密切监测不良反应；可能需要更频繁的血细胞计数监测
建议更频繁地进行全血细胞计数监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害（肌酐清除率<30）谨慎使用；现有数据有限
仅在获益超过风险时使用；无特定给药建议；考虑降低起始剂量
频繁监测血细胞计数和肾功能评估
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害（胆红素1-1.5倍正常上限）无需调整剂量
轻度肝功能损害无需调整剂量
常规监测肝功能
肝功能不全
中度肝功能损害（胆红素1.5-3倍正常上限）根据说明书无需特定剂量调整
谨慎使用；无正式给药建议；监测不良反应增加情况
监测肝功能检查和肝毒性体征
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害（胆红素>3倍正常上限）谨慎使用；数据有限
仅在获益超过风险时使用；临床数据有限；考虑降低剂量
频繁监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Niraparib (Zejula) 的首次FDA批准
药物类别
作为聚ADP-核糖聚合酶抑制剂的基于作用机制的分类
主要适应症
上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的获批适应症
联合疗法
用于转移性去势抵抗性前列腺癌的联合产品
用于治疗对铂类化疗有应答的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。作为维持治疗时无需考虑BRCA突变状态，也可作为既往接受过化疗的BRCA突变卵巢癌的单药治疗。
抑制参与DNA损伤碱基切除修复的PARP-1和PARP-2酶。这导致单链断裂累积，在复制过程中转化为双链断裂，由于合成致死效应，对存在同源重组缺陷（如BRCA突变）的癌细胞产生细胞毒性。
需在肿瘤专科医生指导下使用。由于存在骨髓抑制风险，需进行全血细胞计数监测。妊娠期禁用（具有致畸性）。常见不良反应包括疲劳、恶心、贫血和血小板减少。可能需要根据毒性和基线体重调整剂量。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策