尼塞维单抗
尼塞维单抗（BEYFORTUS）是一种长效单克隆抗体，旨在预防婴幼儿重症呼吸道合胞病毒（RSV）疾病。它作为单次肌内注射给药，并在典型的RSV季节（约5个月）提供保护。
尼塞维单抗是一种预防性单克隆抗体，只需接种一针即可保护婴儿和高风险幼儿免受重症RSV肺部感染。
关键信息一览
- ATC
- J06BD08
- RxNorm
- 2642401
- 通用名
- Nirsevimab
- 药物类别
- atc-j06
- 商品名
- Beyfortus
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 常规成人使用无适应症
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 单次给药
- 用药说明
- 遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 体重<5公斤：50毫克；体重≥5公斤：100毫克
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 单次给药
- 用药说明
- 遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 常规老年人使用无适应症
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 单次给药
- 用药说明
- 遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
5 个群组儿童
0-12个月婴儿按体重给予单次剂量
推荐用于婴儿在其首个RSV季节的RSV预防
观察超敏反应
老年人
65岁以上老年人按推荐给予单次剂量
获批用于60岁及以上高风险RSV成人患者
监测不良反应
肾功能不全
轻至中度无需调整
轻至中度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
轻至中度无需调整
轻至中度肝功能损害无需调整剂量
标准监测
哺乳期
哺乳期无需调整
预计转移至母乳量极小；继续按指导使用
监测婴儿是否有不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
尼塞维单抗（Beyfortus）的首次FDA批准日期
药物类别
尼塞维单抗的治疗分类
适应症
尼塞维单抗的主要治疗适应症
给药途径
给药方法
预防RSV下呼吸道疾病，包括：(1) 在RSV流行季出生或进入首个RSV流行季的婴儿，以及(2) 至24月龄为止、在第二个RSV流行季仍有重症RSV疾病高风险的儿童。
尼塞维单抗是一种重组人源IgG1单克隆抗体，可与RSV融合(F)蛋白的融合前构象结合，阻止病毒进入宿主细胞，从而预防后续的RSV感染。
以单次肌肉注射给药。可与其他常规儿童疫苗同时接种，但注射部位应不同。可能发生超敏反应。对于已知对活性物质或任何辅料有严重超敏反应者，不可使用本品。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策