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Nivolumab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Nivolumab是一种免疫治疗药物,通过阻断T细胞上的PD-1受体,帮助恢复免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。它用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌和霍奇金淋巴瘤。

摘要速览

纳武利尤单抗是一种PD-1抑制剂免疫治疗药物,通过帮助免疫系统攻击肿瘤细胞来治疗多种癌症。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L01FF01
RxNorm
1597876
通用名
Nivolumab
药物类别
atc-l01
商品名
Opdivo、Opdualag、Opdivo Qvantig
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)静脉输注
Usual dose
每2周240mg或每4周480mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每2周或每4周
用药说明
请遵循医生指示
疗程限制
按处方规定
需监测
标准
儿童 (标准)静脉输注
Usual dose
每2周3 mg/kg(最大240mg)
Maximum
请咨询医生
用药频率
每2周
用药说明
请遵循医生指示
疗程限制
按处方规定
需监测
标准
老年人 (标准)静脉输注
Usual dose
每2周240mg或每4周480mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每2周或每4周
用药说明
请遵循医生指示
疗程限制
按处方规定
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 超过推荐剂量可能增加严重免疫介导不良反应的风险
长期过量: 超过推荐方案的累计剂量可能导致持续的免疫相关毒性
紧急处理措施
停止输液,监测生命体征,开始使用皮质类固醇
解毒剂
皮质类固醇(如甲泼尼龙)(免疫相关不良事件的主要治疗方法)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

妊娠期避免使用,除非获益超过风险

监测

定期胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

妊娠期避免使用,除非获益超过风险

监测

定期胎儿监测和超声检查

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停止母乳喂养

核心建议

治疗期间及最后一次给药后至少5个月内不要母乳喂养

监测

无明确规定

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁及以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特定剂量调整

核心建议

密切监测不良反应,因为老年人严重不良事件发生率可能更高

监测

定期监测器官功能和不良反应

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

儿童

12至17岁儿童
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

使用基于体重的给药方案

核心建议

适用于12岁及以上黑色素瘤患者,监测免疫介导的不良反应

监测

密切监测免疫介导的不良事件

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需剂量调整

核心建议

轻至中度肾功能损害无需调整剂量

监测

常规肾功能监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

因数据有限,重度肾功能损害应谨慎使用

监测

密切监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肝功能不全

轻度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需剂量调整

核心建议

轻度肝功能损害无需调整剂量

监测

常规肝功能监测

⚠

肝功能不全

中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

因数据有限,中度肝功能损害应谨慎使用

监测

密切监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2014

纳武利尤单抗(Opdivo)的首次FDA批准

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:PD-1抑制剂;单克隆抗体;免疫检查点抑制剂

PD-1阻断抗体分类

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断

主要药理学机制

usageFDA
2023

常见适应症

数值:黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、结直肠癌、肝细胞癌、食管癌、胃癌

FDA批准的治疗适应症

用于治疗多种癌症,包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞状细胞癌、膀胱癌、结直肠癌、肝细胞癌和食管癌。

纳武利尤单抗是一种单克隆抗体,可与T细胞上的PD-1受体结合,阻断肿瘤利用PD-L1和PD-L2配体来逃避免疫监视的相互作用。这可恢复T细胞增殖和细胞因子产生,使免疫系统能够攻击癌细胞。

通过静脉输注给药。可能引起影响多种器官的免疫相关不良事件,包括皮肤、肝脏、肺部和内分泌系统。需要由具有免疫治疗经验的医护人员进行监测。妊娠期的安全性和疗效尚不明确;应避免母乳喂养。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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