Nogapendekin Alfa Inbakicept
Nogapendekin alfa inbakicept-pmln是一种IL-15受体激动剂，被归类为免疫刺激剂。它通过激活IL-15信号通路来发挥作用，该通路在免疫系统调节和自然杀伤（NK）细胞及T淋巴细胞的增殖中起着至关重要的作用。这种药物正在研究中。
一种正在开发用于癌症免疫治疗的IL-15受体激动剂免疫刺激剂，可活化并扩增免疫细胞。
关键信息一览
- ATC
- L03AC03
- RxNorm
- 2682678
- 通用名
- Nogapendekin Alfa Inbakicept
- 药物类别
- atc-l03
- 商品名
- Anktiva
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 400 mcg，每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 诱导期每周一次，共12周，之后维持
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 尚未确立
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400 mcg，每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 诱导期每周一次，共12周，之后维持
- 用药说明
- 遵医嘱用药
- 疗程限制
- 遵医嘱
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
12 个群组妊娠期
妊娠早期如可能应避免
除非获益明显大于风险，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期仅在获益大于风险时使用
仅在明确需要时使用，并仔细评估风险与获益
常规产前监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠晚期仅在获益大于风险时使用
仅在明确需要时使用，需考虑给药时机
胎儿监测及分娩评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
不适用避免或停止母乳喂养
治疗期间及最后一次给药后至少30天内停止母乳喂养
监测婴儿是否出现免疫系统影响的体征
老年人
不适用无需特别剂量调整，但需密切监测
鉴于年龄相关性免疫功能下降风险，使用时需谨慎
监测肾功能及整体治疗反应
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童不适用
未批准用于儿科患者
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此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度无需特别剂量调整
使用时需谨慎，监测肾功能
基线及定期肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中度根据临床反应考虑调整剂量
使用时需谨慎，建议更频繁监测
定期监测肾功能及治疗反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度考虑减少剂量并延长给药间隔
严重损害时使用需谨慎，个体化治疗
频繁监测肾功能及不良事件
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特别剂量调整
使用时需谨慎，监测肝功能
基线及定期肝功能检测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度根据临床反应考虑调整剂量
使用时需谨慎，更频繁监测肝功能
定期肝功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度显著减少剂量使用
严重肝功能损害时需极度谨慎
频繁监测肝功能及不良事件
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
免疫治疗药物分类
FDA批准年份
Anktiva的FDA批准日期
适应症
Anktiva联合BCG的治疗适应症
作用机制
免疫调节机制
在癌症免疫治疗中的研究性应用，特别正在研究用于治疗某些免疫刺激可能带来治疗获益的恶性肿瘤。
作为IL-15受体激动剂，本药物可结合并激活IL-15受体复合物（由共同γ链、β链和IL-15受体α亚基组成），触发细胞内信号传导，促进NK细胞和T淋巴细胞的活化、增殖和存活，从而增强针对癌细胞的免疫反应。
作为免疫刺激剂，可能导致免疫相关不良反应。应监测患者的细胞因子释放综合征及其他免疫介导反应。治疗期间进行临床监测并适当管理免疫相关毒性至关重要。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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