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奥比托克西单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

奥比托克西单抗是一种单克隆抗体药物,用于治疗和预防由炭疽杆菌引起的严重感染炭疽。它通过与炭疽毒素的保护性抗原结合,防止毒素进入并损害人体细胞。

摘要速览

Obiltoxaximab是一种单克隆抗体,通过中和炭疽毒素来治疗和预防炭疽。

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关键信息一览

ATC
J06BC04
RxNorm
1746906
通用名
Obiltoxaximab
药物类别
atc-j06
商品名
Anthim
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)静脉输注
Usual dose
7毫克/公斤,单次输注
Maximum
请咨询医生
用药频率
单次给药(一次性)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)静脉输注
Usual dose
7毫克/公斤,单次输注
Maximum
请咨询医生
用药频率
单次给药(一次性)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)静脉输注
Usual dose
7毫克/公斤,单次输注
Maximum
请咨询医生
用药频率
单次给药(一次性)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 单次给药超过16 mg/kg(最大800 mg)可能引起严重中毒,包括严重超敏反应和免疫复合物形成
长期过量: 数据有限;不推荐累积给药,因为Obiltoxaximab通常作为单次给药;重复给药可能增加免疫原性和超敏反应风险
紧急处理措施
立即停止输注,保持气道和充足循环,必要时静脉输液和血管加压药物,补充氧气,持续监测生命体征
解毒剂
无特定解毒剂;治疗以支持和对症为主(支持性护理是主要干预措施;早期识别和停止输注对良好预后至关重要)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尽可能避免

核心建议

除非获益大于风险,否则避免在孕期使用;仅在已暴露于炭疽或疑似暴露时进行治疗

监测

建议定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尽可能避免

核心建议

除非获益大于风险,否则避免在孕期使用

监测

建议定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

尽可能避免

核心建议

除非获益大于风险,否则避免在孕期使用

监测

建议定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

治疗期间停止母乳喂养或泵奶并丢弃;决策应考虑药物对母亲的重要性

监测

监测婴儿不良反应

⚠

老年人

老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用;基于药代动力学无需调整剂量;考虑合并症和器官功能

监测

监测输液相关反应和心血管事件

请谨慎使用并监测不良反应。

?

儿童

儿童
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

尚未在儿科患者中确定安全性和有效性;仅在紧急情况下获益大于风险时使用

监测

密切监测输液相关反应

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

轻度至中度肾功能损害无需调整剂量;密切监测输液反应

监测

标准的输液相关反应监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用;不建议特别调整剂量;密切监测不良反应

监测

密切监测输液相关反应

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用;不建议特别调整剂量;现有数据有限

监测

监测肝功能检查和输液相关反应

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用;不建议特别调整剂量;现有临床数据有限

监测

密切监测输液相关反应和肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2016

Obiltoxaximab(Anthim)的首次FDA批准日期

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:单克隆抗体

治疗性单克隆抗体类别

usageFDA
2023

适应症

数值:吸入性炭疽的治疗和预防

主要治疗适应症

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:中和炭疽芽孢杆菌的保护性抗原(PA)

药理学机制

用于治疗成人和儿童患者的吸入性、皮肤性或胃肠道炭疽(与适当的抗菌药物联合使用);当替代疗法不适合或不可用时,用于炭疽的预防。

Obiltoxaximab是一种单克隆抗体,可特异性结合炭疽芽孢杆菌的保护性抗原(PA),阻断PA与细胞受体相互作用,防止炭疽毒素进入并损害宿主细胞。

以静脉输注给药;应与适当的抗菌药物联合用于炭疽病治疗;监测输注相关反应;已被列入战略国家储备用于生物防御准备。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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