Obinutuzumab
Obinutuzumab是一种单克隆抗体药物，用于治疗某些血液和免疫系统癌症。它通过靶向B细胞表面的CD20蛋白，导致其通过免疫介导的机制被破坏。这种药物主要用于慢性淋巴细胞白血病。
Obinutuzumab是一种靶向并破坏B细胞以治疗某些血液癌症的单克隆抗体。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FA03
- RxNorm
- 974779
- 通用名
- Obinutuzumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Gazyva
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 第1天100毫克，第2天900毫克，第1周期第8天和第15天各1000毫克；后续周期：第1天1000毫克
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每28天
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 儿童患者的安全性和有效性尚未确定
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 第1天100毫克，第2天900毫克，第1周期第8天和第15天各1000毫克；后续周期：第1天1000毫克
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每28天
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
总体尽量避免
除非获益超过对胎儿的风险，否则避免在孕期使用
定期胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕早期避免
由于关键器官发育期，避免在孕早期使用
如发生暴露，进行全面胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
总体停止母乳喂养或避免使用药物
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内停止母乳喂养
监测婴儿感染或免疫抑制征象
老年人
总体无需特殊调整
由于感染易感性增加和合并症，谨慎使用
密切监测输液相关反应和感染
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
总体尚未确立
尚未在儿科患者中确立安全性和疗效
无具体儿科监测指南
肾功能不全
轻至中度无需调整剂量
轻至中度肾功能损害无需正式剂量调整
治疗期间监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限，谨慎使用
密切监测肾功能和输液反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度无需特殊调整
轻至中度肝功能损害无需正式剂量调整
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度数据不足
由于数据有限，谨慎使用
频繁监测肝功能和临床状态
统计与临床数据
FDA批准年份
Obinutuzumab（Gazyva）的首次FDA批准日期
药物类别
Obinutuzumab的治疗分类
主要适应症
FDA批准的治疗用途
作用机制
药理学机制
慢性淋巴细胞白血病（CLL）和滤泡性淋巴瘤（非霍奇金淋巴瘤的一种）。通常与其他化疗药物联合使用。
与前体B细胞和成熟B淋巴细胞上的CD20抗原结合，通过募集免疫效应细胞和直接细胞内信号通路触发细胞破坏。
由于可能发生输注相关反应，需要进行输注监测。可能因B细胞耗竭而增加感染风险。由医疗专业人员在临床环境中静脉给药。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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