奥瑞珠单抗
奥瑞珠单抗是一种单克隆抗体，靶向 B 淋巴细胞上的 CD20，以减少它们，从而减少对中枢神经系统的免疫介导性损伤。它已被 FDA 批准用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式（包括复发缓解型 MS 和活动性继发进展型 MS）以及原发进展型 MS。
Ocrelizumab（奥瑞珠单抗）是一种B细胞耗竭型单克隆抗体，用于治疗多发性硬化症，通过减少免疫系统对神经系统的攻击发挥作用。
关键信息一览
- ATC
- L04AG08
- RxNorm
- 1876366
- 通用名
- Ocrelizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Ocrevus、Ocrevus Zunovo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每6个月600mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每6个月
- 用药说明
- 请遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未批准用于儿童
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 请遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每6个月600mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每6个月
- 用药说明
- 请遵循医生指示
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如可能，在受孕前停药
妊娠期间避免使用，除非收益大于对胎儿的风险
定期胎儿监测和超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期停止治疗
不要在孕中期开始或继续治疗
包括生长发育评估的胎儿超声监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期避免使用
临近分娩时不要给药，因为存在新生儿血细胞减少风险
密切胎儿监测，出生时评估新生儿血细胞计数
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不要哺乳
无特殊监测要求
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿科常规不推荐
未批准用于18岁以下儿科患者
无儿科特异性数据
老年人
65岁以上老年人无需特殊调整
谨慎使用；65岁以上患者临床经验有限
监测感染和免疫原性
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻度或中度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
轻度至中度尚未进行专门调整研究
谨慎使用；肝功能损害数据有限
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
奥瑞珠单抗的原始FDA批准日期
药物类别
药理学分类
批准适应症
治疗适应症
作用机制
药效学特性
用于治疗复发型多发性硬化症（包括复发缓解型多发性硬化症和活动性继发进展型多发性硬化症）以及成人原发进展型多发性硬化症。
与前体B细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，导致这些细胞被耗竭，从而减少免疫介导的对中枢神经系统髓鞘和神经纤维的损害。
每6个月静脉输注一次。开始治疗前需进行乙肝和结核病筛查。可能发生严重的输注反应并增加感染风险。治疗期间应避免接种活疫苗。应监测恶性肿瘤和心脏并发症。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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