Ofatumumab
Ofatumumab是一种单克隆抗体，它靶向并耗竭CD20阳性B淋巴细胞，这些细胞被认为在多发性硬化的炎症过程中起作用。它用于治疗某些形式的复发缓解型多发性硬化症，作为一种疾病修正疗法。
奥瑞珠单抗是一种B细胞耗竭型单克隆抗体，通过靶向B淋巴细胞上的CD20来治疗多发性硬化。
关键信息一览
- ATC
- L01FA02
- RxNorm
- 712566
- 通用名
- Ofatumumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Kesimpta、Arzerra
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
妊娠早期如可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；具有生育潜力的女性应在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内使用有效避孕措施
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期如可能应避免
由于存在新生儿B细胞耗竭的潜在风险，应避免在孕晚期使用；如可能应考虑推迟治疗
出生后监测新生儿B细胞计数
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止母乳喂养
在使用奥法木单抗治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不要母乳喂养
监测婴儿感染或免疫抑制的体征
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需调整剂量
谨慎使用；监测感染易感性增加情况
定期监测血细胞计数和感染体征
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童及青少年尚未确定
不建议用于儿科患者；尚未确定安全性和疗效
不适用
肾功能不全
中至重度预计无需调整剂量
肾功能损害患者无需调整剂量；但需定期监测肾功能
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度预计无需调整剂量
轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量；严重肝功能损害的数据有限
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
基于作用机制的生物制剂分类
主要适应症（Kesimpta）
FDA批准的治疗适应症
主要适应症（Arzerra）
FDA批准的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
奥瑞珠单抗适用于治疗成人复发型多发性硬化（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
奥瑞珠单抗与前B细胞和成熟B淋巴细胞表面的CD20抗原结合，通过补体依赖性细胞毒性和抗体依赖性细胞毒性等免疫机制导致B细胞耗竭，从而减少多发性硬化中损害神经的炎症反应。
奥瑞珠单抗通过皮下给药，由于其免疫抑制作用，治疗期间需要监测感染情况。患者在开始治疗前应接受乙型肝炎筛查，并可能需要在治疗开始前完成规定的疫苗接种。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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