帕尼单抗
帕尼单抗是一种完全人源化单克隆抗体,靶向表皮生长因子受体(EGFR)。它主要用于治疗具有野生型RAS肿瘤的转移性结直肠癌。该药物通过阻断EGFR信号传导,从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。
帕尼单抗是一种靶向EGFR的单克隆抗体,用于治疗野生型RAS转移性结直肠癌。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FE02
- RxNorm
- 263034
- 通用名
- Panitumumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Vectibix
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg,每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg,每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg,每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益超过对胎儿的风险,否则应避免在孕期使用
定期胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
如发生妊娠应停止治疗,并权衡风险与获益
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
由于可能对新生儿产生影响,临近分娩时应避免使用
监测新生儿不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不适用
治疗期间及最后一次给药后至少2个月内不应哺乳
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年患者无需特别调整剂量
谨慎使用,监测不良反应
监测肾功能和皮肤毒性
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童患者尚未确立
未批准用于儿童患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
重度肾功能损害基于药代动力学无需调整剂量
重度肾功能损害患者应谨慎使用
治疗期间监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度肝功能损害无需调整剂量
包括胆红素升高在内的肝功能损害患者应谨慎使用
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
Panitumumab是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)的全人源单克隆抗体
FDA批准年份
Panitumumab(Vectibix)的初始FDA批准日期
常见用途
Panitumumab的主要治疗适应症
作用机制
与EGFR结合以阻断配体诱导的受体激活
帕尼单抗适用于治疗野生型RAS转移性结直肠癌患者,可作为单药治疗或与化疗联合使用。通常用于在含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗方案治疗中或治疗后出现进展的患者。
帕尼单抗是一种全人源IgG2单克隆抗体,可特异性结合EGFR的细胞外结构域。通过与EGFR结合,它可阻止内源性配体(如EGF和TGF-α)的激活,阻断受体二聚化及后续的细胞内信号级联反应。对RAS/RAF/MAPK和PI3K/AKT通路的抑制可减少细胞增殖、诱导细胞凋亡,并抑制肿瘤侵袭/转移。
常见副作用包括皮肤毒性,如痤疮样皮疹、皮肤干燥和瘙痒(发生率超过80%),这些反应与治疗效果相关。可能出现超敏反应和输液相关反应。需要监测电解质异常,尤其是低镁血症。帕尼单抗禁用于野生型RAS肿瘤患者,且需要在治疗开始前进行KRAS/RAS检测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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