Pegcetacoplan
Pegcetacoplan 是一种补体抑制剂，靶向补体蛋白 C3 及其激活片段 C3b，以调节补体介导的细胞损伤。它主要用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症 (PNH)，这是一种以红细胞破坏为特征的罕见血液病。
Pegcetacoplan是一种免疫抑制剂，通过抑制补体C3来治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH），可防止红细胞破坏。
关键信息一览
- ATC
- L04AJ03
- RxNorm
- 2557372
- 通用名
- Pegcetacoplan
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Empaveli、Syfovre
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
6 个群组妊娠期
所有孕期如有可能应避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
建议定期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期停用或避免
由于母乳中排泄情况不明，不建议在哺乳期使用
监测婴儿感染体征
老年人
老年人无需特别调整
由于感染易感性增加，应谨慎使用
监测肾功能及感染体征
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不推荐
尚未确立用于18岁以下儿科患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度至中度初始不需要调整
谨慎使用，定期监测肾功能
定期监测肾功能指标
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无具体指导
由于临床数据有限，应谨慎使用
定期监测肝功能指标
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Empaveli获批用于阵发性睡眠性血红蛋白尿
药物类别
药理学分类
FDA批准适应症
治疗适应症
作用机制
药效动力学
Pegcetacoplan适用于治疗成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。它有助于减少溶血和输血需求，适用于这种罕见的获得性血液疾病患者。
Pegcetacoplan是一种聚乙二醇化多肽，能高亲和力地结合补体蛋白C3和C3b，抑制C3的裂解，阻止导致细胞裂解和炎症的下游补体效应物的生成。
该药物每周皮下给药两次。应监测患者的感染情况，包括脑膜炎球菌感染，因为补体抑制会增加感染易感性。建议在用药前接种针对荚膜细菌的疫苗。常见副作用包括注射部位反应、感染和疲劳。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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