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Pegfilgrastim

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Pegfilgrastim是一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),它刺激骨髓产生和激活中性粒细胞,这是对抗感染的一种重要类型的白细胞。它主要用于减少发热性中性粒细胞减少症(发热伴低中性粒细胞)的发生率。

摘要速览

培非格司亭是一种白细胞提升剂,通过刺激中性粒细胞生成来预防化疗患者的致命感染。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L03AA13
RxNorm
338036
通用名
Pegfilgrastim
药物类别
atc-l03
商品名
Fulphila、Udenyca、Ziextenzo、Nyvepria、Fylnetra、Stimufend、Armlupeg、Neulasta
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂、prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)皮下注射
Usual dose
化疗周期一次6mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每个化疗周期一次(化疗后24-48小时)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)皮下注射
Usual dose
每次100 mcg/kg,化疗周期一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每个化疗周期一次(化疗后24-48小时)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)皮下注射
Usual dose
化疗周期一次6mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每个化疗周期一次(化疗后24-48小时)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 单次剂量100 mg或更高可能导致严重毒性,包括剧烈骨痛、脾肿大和可能的急性呼吸窘迫综合征
长期过量: 多次超过推荐每次化疗周期6 mg的剂量可能导致持续性中性粒细胞升高和骨髓增生异常综合征风险增加
紧急处理措施
停止用药、监测生命体征、进行全血细胞计数、提供支持治疗包括骨痛镇痛药、确保充足补液
解毒剂
聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子过量无特定解毒剂(支持治疗是主要治疗方式;有效性取决于早期干预和症状管理)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组
⚠

妊娠期

第一孕期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用

监测

定期进行胎儿监测和产科评估

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

第二孕期和第三孕期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

使用标准剂量

核心建议

仅在明确需要且收益大于风险时使用

监测

胎儿监测和子宫活动评估

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

根据治疗重要性决定是否停止哺乳或停止用药

监测

监测婴儿是否有任何不良反应

✓

老年人

65岁以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

可使用标准剂量给药,监测潜在不良反应

监测

监测肾功能和血细胞计数

⚠

儿童

1月龄至2岁婴儿
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

谨慎使用,个体化给药

核心建议

已批准用于1月龄及以上化疗相关性中性粒细胞减少的儿童患者

监测

密切监测血细胞计数和生长发育参数

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

儿童

2至18岁儿童和青少年
安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

按体重给药

核心建议

已批准用于儿童,适用标准给药方案

监测

定期监测血细胞计数

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

可用于轻度至中度肾功能损害患者

监测

定期监测肾功能

⚠

肾功能不全

重度ESRD(终末期肾病)
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用,密切监测

监测

监测肾功能和血细胞计数

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用,临床数据有限

监测

监测肝功能检查和血细胞计数

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

数据有限,仅在收益大于风险时使用

监测

密切监测肝功能和血液学参数

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:粒细胞集落刺激因子 (G-CSF)

Pegfilgrastim 的治疗学分类

prescribingFDA
2023

FDA 批准年份

数值:2002

Neulasta 的初始 FDA 批准日期

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:刺激中性粒细胞生成

主要药理作用

usageNCCN
2023

常见用途

数值:预防化疗患者的发热性中性粒细胞减少症

主要治疗适应症

预防接受骨髓抑制性化疗的非髓系恶性肿瘤患者的发热性中性粒细胞减少症;骨髓移植后的中性粒细胞恢复支持;动员造血干细胞以进行采集和随后的自体移植。

培非格司亭与骨髓中造血细胞表面的特异性细胞表面受体(G-CSF受体)结合,刺激中性粒细胞前体的增殖、分化、承诺和功能活化,从而增加循环中性粒细胞计数。

由于存在骨髓毒性风险,不应在化疗前14天内或化疗后24小时内给药。常见副作用包括骨痛、肌肉痛和注射部位反应。罕见但严重的风险包括脾破裂和急性呼吸窘迫综合征。不建议对已知对非格司亭或培非格司亭过敏的患者使用。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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