Pegloticase
Pegloticase是一种生物制剂，用于治疗对传统尿酸降低疗法反应不佳的成年慢性痛风患者。它通过静脉输注给药，包含一种重组酶，可迅速降低血清尿酸水平。
培戈利酶是一种用于慢性痛风的静脉注射生物疗法，通过将尿酸转化为易于排泄的形式发挥作用。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- M04AX02
- RxNorm
- 1011650
- 通用名
- Pegloticase
- 药物类别
- atc-m04
- 商品名
- Krystexxa
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每两周8mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每两周
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 安全性和有效性尚未确立
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 尚未确立
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每两周8mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每两周
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
不适用停止哺乳或避免使用
哺乳期不推荐使用，是否通过乳汁排泄尚不明确
监测婴儿是否出现不良反应
儿童
不适用不适用
不适用于儿童患者，安全性与有效性尚未确定
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
不适用无需特别调整
谨慎使用，从剂量范围最低端开始，监测输液反应
监测肾功能及输液反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中度至重度无需特别剂量调整
谨慎使用，无需调整剂量但需密切监测
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需特别调整
谨慎使用，临床数据有限
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Krystexxa的初始FDA批准
尿酸代谢的酶替代疗法
适应症
常规治疗失败的痛风患者
作用机制
将尿酸转化为尿囊素以供排泄
慢性痛风，适用于对常规降尿酸疗法（如黄嘌呤氧化酶抑制剂）应答不足或不耐受的成年患者。
含有人重组尿酸酶，可催化尿酸氧化为尿囊素，尿囊素是一种水溶性代谢物，易于通过肾脏排泄。
需要每2周静脉输注一次；可能发生输液反应；治疗前必须排除葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症，因为存在溶血风险；建议定期监测血清尿酸水平。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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