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波齐利单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

波齐利单抗是一种单克隆抗体药物,它靶向并抑制补体蛋白C5,阻止其裂解成炎症和细胞溶解成分。它用于治疗由过度活跃的补体系统活动引起的某些罕见疾病,如阵发性睡眠性血红蛋白尿症。

摘要速览

帕泽利单抗是一种补体抑制剂单克隆抗体,通过阻断C5蛋白激活用于治疗补体介导的疾病。

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关键信息一览

ATC
L04AJ11
RxNorm
2663938
通用名
Pozelimab
药物类别
atc-l04
商品名
Veopoz
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
遵医嘱
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250毫克,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
遵医嘱
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400毫克,每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
遵医嘱
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 单次剂量超过推荐治疗剂量10倍可能导致严重毒性
长期过量: 长期补体活性抑制升高导致感染风险增加
紧急处理措施
停药、监测生命体征、提供支持治疗、联系中毒控制中心
解毒剂
无特效解毒剂(支持治疗是主要治疗方法)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

孕早期应避免使用,除非获益明显大于风险

监测

定期进行胎儿监测和超声检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

使用最低有效剂量

核心建议

仅在临床需要时使用,并进行仔细的风险-获益评估

监测

常规产前监测和胎儿生长评估

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

使用最低有效剂量

核心建议

考虑分娩前的最后用药时间,以减少新生儿暴露

监测

监测新生儿潜在免疫系统影响

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

哺乳期
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

停止哺乳或中断治疗,需考虑药物对母亲的重要性

监测

监测婴儿免疫系统变化和感染情况

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

老年人

65岁及以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

仅基于年龄无需剂量调整,但需监测肾功能

监测

定期评估肾功能和整体临床反应

✓

儿童

12岁及以上儿童
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

基于体重给药

核心建议

已批准用于12岁及以上儿童患者,请遵循儿科给药指南

监测

监测生长参数和免疫功能

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

轻至中度肾功能损害无需剂量调整

监测

常规监测肾功能

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

谨慎使用,密切监测疗效和安全性

监测

频繁监测肾功能和临床评估

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肝功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

轻至中度肝功能损害无需剂量调整

监测

定期监测肝功能检查

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

谨慎使用,临床数据有限

监测

频繁监测肝功能和临床反应

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:补体抑制剂(抗C5单克隆抗体)

Pozelimab是一种抑制补体因子C5的人源单克隆抗体

regulatoryFDA
2023

FDA批准年份

数值:2023

FDA批准Pozelimab用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)

brand_nameFDA
2023

品牌名称

数值:Veopoz

Pozelimab的商业品牌名称

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:抑制补体因子C5

阻止C5裂解为C5a和C5b,抑制补体介导的溶血

帕泽利单抗适用于治疗患有阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的成人和儿童患者,PNH是一种罕见的血液疾病,其特征是由于补体介导的溶血导致红细胞破坏。

帕泽利单抗是一种人源化IgG4P单克隆抗体,可特异性结合补体蛋白C5,阻止其被C5转化酶切割为C5a(过敏毒素)和C5b。通过阻断这种切割,可以阻止形成导致细胞裂解的膜攻击复合物(MAC)。

应监测患者的感染情况,特别是荚膜细菌感染,因为补体抑制会增加易感性。应尽可能在治疗前接种活疫苗。常见副作用可能包括输液相关反应和感染。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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