拉瓦利单抗
拉瓦利单抗是一种单克隆抗体药物，它作为末端补体抑制剂，通过特异性结合补体蛋白C5来发挥作用。它阻止C5裂解成C5a（一种促炎物质）和C5b（启动损伤细胞的膜攻击复合物的启动）。该药物用于治疗某些罕见疾病。
雷夫利珠单抗是一种靶向C5蛋白的补体抑制剂，用于治疗涉及补体系统异常激活的罕见疾病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AJ02
- RxNorm
- 2107301
- 通用名
- Ravulizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Ultomiris
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 基于体重的负荷剂量，随后维持
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 负荷剂量后每8周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 基于体重的负荷剂量，随后维持
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 负荷剂量后每8周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 基于体重的负荷剂量，随后维持
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 负荷剂量后每8周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益超过对母亲的益处超过对胎儿的潜在风险，否则应避免在孕期使用
定期胎儿监测，包括超声评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期仅在明确需要时使用
仅在获益超过潜在风险时继续使用；如果疾病复发带来更大风险，则考虑继续治疗
定期产前检查和胎儿生长监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期仅在明确需要时使用
谨慎使用；考虑分娩前的最后一次给药时间以尽量减少新生儿暴露
密切胎儿监测和分娩计划
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
由于母乳中排泄情况不明，应停止哺乳或避免在哺乳期使用ravulizumab
尚未确定具体的监测要求
老年人
老年人无需调整剂量
65岁及以上患者无需特定剂量调整；监测感染情况
常规监测感染和治疗反应
儿童
儿童青少年需要根据体重给药
已批准用于患有PNH、aHUS和gMG的儿科患者；使用基于体重的负荷剂量和维持剂量
监测感染、治疗反应和生长发育参数
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻度、中度或重度肾功能损害患者无需调整剂量
常规肾功能监测
肝功能不全
轻度至中度无具体指导
谨慎使用；肝功能损害患者的临床数据有限
监测肝功能检查和治疗反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
拉武利珠单抗是一种人源化单克隆抗体，可抑制补体蛋白C5
FDA批准年份
拉武利珠单抗（Ultomiris）的首次FDA批准日期
常见用途
获批的治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
雷夫利珠单抗已获批用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）、抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG），以及抗水通道蛋白-4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。
作为终末补体抑制剂，雷夫利珠单抗以高亲和力与补体蛋白C5结合，阻止其裂解为C5a（一种促炎性过敏毒素）和C5b（膜攻击复合物的起始亚基）。通过阻断补体级联反应的这一最终步骤，它可阻止补体介导的细胞破坏和组织损伤。
雷夫利珠单抗因终末补体抑制作用携带严重脑膜炎球菌感染的加框警告。患者必须在治疗前接种脑膜炎球菌疫苗，并接受感染体征监测。药物通过静脉输注给药，通常在初始负荷剂量后每8周一次。其他潜在风险包括输注相关反应及对其他感染的易感性增加。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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