雷西巴库单抗
雷西巴库单抗是一种单克隆抗体药物,用于治疗吸入性炭疽,包括由毒素引起的复杂病例。它通过与炭疽杆菌的保护性抗原结合并中和,阻止炭疽毒素损害细胞。这种治疗通常保留用于严重病例。
Raxibacumab是一种单克隆抗体治疗药物,用于吸入性炭疽,通过与保护性抗原结合来中和炭疽毒素。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- J06BC02
- RxNorm
- 1366567
- 通用名
- Raxibacumab
- 药物类别
- atc-j06
- 商品名
- —
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日两次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
妊娠各期除非获益超过风险否则避免使用
仅在炭疽治疗确实需要且无替代方案时使用
定期胎儿监测,包括超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐调整剂量
停止哺乳或停止用药的决定应考虑药物对母亲的重要性;监测婴儿是否出现不良反应
观察婴儿是否有感染或免疫系统影响的迹象
老年人
65岁及以上老年人不要求特定剂量调整
使用标准成人剂量;监测肾功能和肝功能
标准不良反应监测;评估器官功能
儿童
18岁以下儿童安全性和有效性尚未确定
由于缺乏安全数据,不推荐用于儿科患者;考虑替代治疗
无可用的特定监测指南
肾功能不全
轻度至中度不需要调整剂量
不需要调整剂量;单克隆抗体不由肾脏清除消除
标准临床监测
肾功能不全
重度不需要调整剂量
使用标准成人剂量;密切监测输液反应
标准输液监测
肝功能不全
轻度至中度谨慎使用
谨慎使用;监测肝功能
治疗前和治疗期间监测肝功能参数
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度极其谨慎使用
仅在获益明显超过风险时使用;考虑替代疗法
密切监测肝功能;评估功能恶化情况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
生物制品分类
常见用途
治疗适应症
FDA批准年份
监管批准信息
作用机制
药理学机制
用于治疗由炭疽杆菌引起的吸入性炭疽,尤其当存在或疑似毒素介导的并发症时。当替代治疗不适合时使用。
Raxibacumab是一种重组单克隆抗体,可特异性结合炭疽杆菌的保护性抗原(PA)。通过与PA结合,可阻止炭疽毒素复合物的形成,从而中和其作用,保护细胞免受毒素介导的损伤。
静脉给药;应与适当的抗菌药物联合用于全身性炭疽感染。由于伦理限制,安全性和有效性主要通过动物研究确定。可能引起输液相关反应。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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