瑞莎珠单抗
瑞莎珠单抗是一种单克隆抗体药物，用于治疗自身免疫性疾病，特别是炎症性皮肤病和关节疾病。它通过特异性阻断IL-23细胞因子来发挥作用，该细胞因子在体内引发炎症反应中起着关键作用。这种药物主要用于中度至重度银屑病患者。
利桑珠单抗是一种免疫抑制性单克隆抗体，通过阻断IL-23炎症通路来治疗银屑病等自身免疫性疾病。
关键信息一览
- ATC
- L04AC18
- RxNorm
- 2166040
- 通用名
- Risankizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Skyrizi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如可能应避免
孕期除非获益明显大于风险否则应避免使用；建议有生育潜力的女性在治疗期间及最后一剂给药后至少4个月内使用有效避孕措施
定期产前检查；逐例评估风险-获益比
妊娠期
孕中晚期避免使用
IgG抗体在孕中晚期以递增量通过胎盘；如可能，计划妊娠前至少4个月停药
加强胎儿监测；评估新生儿免疫功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不推荐
治疗期间及最后一剂给药后至少4个月内停止哺乳；停止哺乳或停止治疗的决定应考虑哺乳对婴儿的获益及治疗对母亲的获益
监测婴儿感染情况
老年人
65岁及以上老年人无需调整
无需调整剂量；监测感染情况；65岁及以上患者的临床经验有限
常规监测感染和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童青少年不推荐
未批准用于18岁以下患者；尚未在儿童人群中确定安全性和有效性
不适用——不适用于儿童使用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
任意程度肾功能损害无需调整
任何程度的肾功能损害患者均无需调整剂量；risankizumab为单克隆抗体不经肾脏排泄
标准监测
肝功能不全
任意程度肝功能损害无需调整
肝功能损害患者无需调整剂量
标准监测
饮酒者
中重度饮酒无需特别调整
不建议特别调整剂量；但应避免饮酒因为可能加重潜在炎症性疾病
标准治疗反应监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
靶向白细胞介素-23的生物单克隆抗体
作用机制
选择性结合IL-23细胞因子，阻止受体相互作用
FDA批准年份
银屑病初始FDA批准
批准适应症
FDA批准的治疗适应症
利桑珠单抗主要用于治疗适合系统性治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。该药也已获批用于治疗银屑病关节炎，可单独使用或与甲氨蝶呤联合使用。此外，还适用于中重度克罗恩病和溃疡性结肠炎。
利桑珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，可选择性结合IL-23细胞因子的p19亚基。通过阻断IL-23，该药阻止细胞因子与免疫细胞上的受体相互作用，从而减少导致自身免疫症状的炎症级联反应。
利桑珠单抗通过皮下注射给药，通常先使用负荷剂量，随后每12周给予维持剂量。作为免疫抑制剂，该药可能增加感染风险，包括严重感染和结核病复发。在开始治疗前，应对患者进行结核病和乙型肝炎筛查。常见副作用包括上呼吸道感染、头痛和疲劳。该药不可与活疫苗联合使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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