Romidepsin
Romidepsin是一种静脉注射用的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，用于治疗某些类型的淋巴瘤，特别是皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）和外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。它通过阻断HDAC酶来发挥作用，这会导致基因表达和蛋白质功能的变化，从而抑制癌细胞的生长。
罗米地辛是一种HDAC抑制剂类化疗药物，用于治疗某些皮肤和周围T细胞淋巴瘤。
关键信息一览
- ATC
- L01XH02
- RxNorm
- 877510
- 通用名
- Romidepsin
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Istodax
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益大于对母亲的潜在风险足以证明对胎儿的潜在风险合理，否则应避免在孕期使用
定期超声监测胎儿
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在明确需要且获益大于潜在风险时使用
胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
权衡风险与获益；讨论分娩计划
胎儿监测和生长评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期停止母乳喂养
治疗期间及最后一次给药后至少1周内不要母乳喂养
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年未确立
尚未确立18岁以下患者的安全性和疗效；仅在临床试验中使用
不适用
老年人
老年人65岁及以上无需特别剂量调整
谨慎使用；监测不良反应；从标准剂量开始，但需考虑合并症
定期监测血细胞计数和心脏功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需剂量调整
CrCl≥30mL/min时无需剂量调整
标准监测
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；重度肾功能损害（CrCl<30mL/min）数据有限
密切监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特别剂量调整
谨慎使用；监测肝功能检查
定期监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度考虑减少剂量
谨慎使用；可能需要减少剂量；如可能应避免用于重度肝功能损害
频繁监测肝功能，并根据耐受性调整剂量
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
基于作用机制的药理学分类
FDA批准年份
皮肤T细胞淋巴瘤的监管批准信息
常见用途
已批准的治疗适应症
作用机制
药效学作用机制
罗米地辛已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）患者，以及既往接受过至少一种治疗的周围T细胞淋巴瘤（PTCL）患者。
罗米地辛可抑制组蛋白去乙酰化酶（HDAC），该酶通常会去除组蛋白和转录因子中赖氨酸残基上的乙酰基。通过阻断HDAC，罗米地辛可改变基因表达模式，影响多种细胞过程，包括细胞周期调控、细胞凋亡和细胞分化，从而对恶性T细胞产生抗癌作用。
罗米地辛通过静脉输注给药，通常每4周中有3周每周一次。重要的安全注意事项包括潜在的心脏毒性（QT间期延长、心律失常）、骨髓抑制和肿瘤溶解综合征。治疗期间需要定期监测血细胞计数、电解质和心脏功能。该药可能与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂发生药物相互作用。常见副作用包括恶心、乏力、呕吐和血液学异常。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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