罗莫索珠单抗
罗莫索珠单抗是一种单克隆抗体药物，它通过抑制硬化蛋白（一种通常会抑制骨形成的蛋白质）来治疗高危骨折风险绝经后妇女的骨质疏松症。它通过增加骨形成同时适度减少骨吸收来发挥作用。
一种硬骨素抑制剂抗体，可增加骨质疏松症高骨折风险患者的骨密度。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- M05BX06
- RxNorm
- 2123126
- 通用名
- Romosozumab
- 药物类别
- atc-m05
- 商品名
- Evenity
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
药物过量
特殊人群
14 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期尽可能避免
如发现怀孕应停止治疗
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期避免使用
接近分娩时避免使用，因可能影响胎儿骨骼发育
胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期不适用
停止哺乳或停止用药，需考虑药物对母亲的重要性
监测婴儿是否出现不良反应
老年人
老年患者（65岁及以上）无需调整剂量
可按推荐剂量用于老年患者
按照黑框警告监测心血管事件
老年人
老年患者（75岁及以上）根据个体情况调整治疗方案
谨慎使用，开始用药前评估心血管风险
监测心血管状态和骨密度
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童和青少年不适用
不适用于18岁以下儿童患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
婴儿不适用
不适用于婴儿使用
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整剂量
可按标准剂量使用
标准监测
肾功能不全
中度肾功能损害谨慎使用
谨慎使用，权衡风险与益处
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度肾功能损害谨慎使用
临床数据有限，仅在益处大于风险时使用
密切监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害不明确
谨慎使用，现有数据有限
监测不良反应
肝功能不全
中度肝功能损害尚未研究
因数据不足，不建议使用
如使用需密切监测
肝功能不全
重度肝功能损害尚未研究
不建议使用
不适用
统计与临床数据
药物类别
FDA药品数据库分类
主要适应症
FDA批准的治疗适应症
FDA批准年份
FDA监管批准时间线
作用机制
药理学作用机制
用于治疗绝经后骨质疏松症女性患者的高骨折风险，包括有骨质疏松性骨折史或对其他骨质疏松症治疗无效的患者。
Romosozumab是一种人源化单克隆抗体，可结合并抑制硬骨素（一种骨形成的负调节因子）。通过阻断硬骨素，它促进成骨细胞形成骨组织，并在较小程度上减少破骨细胞吸收骨组织，从而增加骨量和骨强度。
由医疗专业人员每月皮下注射给药。带有黑框警告，提示可能增加心血管事件风险。由于心血管安全性问题，通常作为其他骨质疏松症治疗之后的二线药物使用，且使用期限限定为12个月。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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