Ropeginterferon Alfa-2b
Ropeginterferon Alfa-2b是一种长效单药疗法，被归类为I型干扰素，用于治疗真性红细胞增多症（PV），这是一种罕见的慢性血液癌症，其特征是骨髓中血细胞过度产生。它通过皮下注射给药，通过调节与干扰素受体的结合来发挥作用。
一种用于真性红细胞增多症的I型干扰素疗法，通过骨髓中的受体介导信号调控血细胞生成。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L03AB15
- RxNorm
- 2587059
- 通用名
- Ropeginterferon Alfa-2b
- 药物类别
- atc-l03
- 商品名
- Besremi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每2周100 mcg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 每周50 mcg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 每2周50 mcg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期尽量避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期尽量避免
如发生怀孕应停止治疗，权衡风险与收益
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期尽量避免
临近分娩期应避免使用，考虑替代疗法
胎儿监测和生长发育评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
不适用停止母乳喂养
治疗期间及最后一次给药后至少4周内停止母乳喂养
监测婴儿是否出现感染或肝脏异常迹象
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
不适用不推荐
未批准用于18岁以下患者；尚未在儿童人群中确定安全性和有效性
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
不适用无需特别调整剂量
谨慎使用，因对不良反应的易感性增加；起始剂量应采用较低范围
定期监测全血细胞计数、肝功能和肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中度降低剂量
谨慎使用；肌酐清除率低于50 mL/min的患者可能需要调整剂量
监测肾功能并根据耐受性调整剂量
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度避免或显著降低剂量
极其谨慎使用；严重肾功能损害患者的可用数据有限
密切监测肾功能和不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肝功能不全
轻度无需特别调整
谨慎使用；轻度损害时无需特别调整剂量
定期监测肝功能试验
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中至重度避免使用
中度和重度肝功能损害患者禁用（Child-Pugh B和C级）
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
FDA批准年份
贝斯雷米的首次FDA批准
药物类别
药理学分类
主要适应症
治疗适应症
作用机制
药效学特性
用于治疗成人真性红细胞增多症，尤其适用于对羟基脲反应不足或不耐受的患者。
作为I型干扰素，它与骨髓细胞上的干扰素α受体(IFNAR)结合，触发下游信号级联反应，帮助恢复正常血细胞生成，减少真性红细胞增多症特有的红细胞计数过多。
以皮下注射方式给药，剂量需个体化调整。常见副作用包括类流感症状、肝酶升高和抑郁。需定期监测血细胞计数和肝功能。禁用于严重精神疾病、自身免疫性疾病或未控制的心脏疾病患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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