Sarilumab
Sarilumab是一种单克隆抗体药物，通过阻断IL-6受体来发挥作用，IL-6受体是炎症过程中的关键蛋白质。它主要用于治疗对其他疾病改良抗风湿药物反应不佳的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。
Sarilumab是一种IL-6受体拮抗剂，通过减轻炎症用于治疗中度至重度类风湿关节炎。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AC14
- RxNorm
- 1923319
- 通用名
- Sarilumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Kevzara
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 200mg每2周
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未批准用于儿童
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 200mg每2周
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能避免使用
妊娠期避免使用，除非益处大于风险；如发生妊娠应停止治疗
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能避免使用
继续避免使用；与风湿病专家共同评估风险与益处
胎儿生长监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能避免使用
避免使用；可能对新生儿造成免疫抑制风险
出生后监测新生儿免疫功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
不推荐停止母乳喂养或停止用药
治疗期间及最后一次用药后至少3个月内不要母乳喂养
无需特殊监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
未批准用于18岁以下不适用
未批准用于儿童患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需调整剂量
谨慎使用；感染风险增加；监测感染迹象
定期监测感染和血液参数
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
轻至中度肾功能损害无需调整剂量
按照处方指南进行常规监测
肾功能不全
重度谨慎使用
数据有限；仅在益处大于风险时使用
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度避免使用
尚未在肝功能损害患者中进行研究；活动性肝病或肝功能损害患者应避免使用
定期监测肝功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
FDA批准年份
萨利珠单抗（Kevzara）首次获FDA批准
药物类别
生物反应调节剂-单克隆抗体
常见用途
适用于中度至重度活动性类风湿关节炎的成年患者
作用机制
与IL-6受体结合，阻断白细胞介素-6介导的信号传导
用于治疗既往对一种或多种改善病情的抗风湿药（DMARDs）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎成年患者。可作为单药治疗或与甲氨蝶呤联合使用。
Sarilumab是一种人源化单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型白细胞介素-6（IL-6）受体结合，阻止IL-6激活其信号通路。由于IL-6是参与类风湿关节炎炎症过程中的关键促炎细胞因子，阻断该通路可减轻关节炎症和损伤。
通常每两周进行一次皮下注射。应监测患者是否出现严重感染，因为免疫抑制会增加感染风险。可能出现实验室检查异常，包括中性粒细胞计数下降、肝酶升高和血脂升高。治疗期间应避免接种活疫苗。妊娠期或哺乳期不建议使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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