Satralizumab
Satralizumab是一种单克隆抗体，靶向IL-6受体，用于减少抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）患者的复发频率。
萨特利珠单抗是一种免疫调节药物，通过阻断IL-6信号传导来降低NMOSD成人患者的复发频率。
关键信息一览
- ATC
- L04AC19
- RxNorm
- 2391541
- 通用名
- Satralizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Enspryng
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日2次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 每日2次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
全孕期尽可能避免
仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用；除非临床必要，否则一旦发现妊娠应停止治疗
定期产前监测和胎儿超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳不推荐
权衡母乳喂养对婴儿的获益和药物治疗对母亲的获益后，决定停止哺乳或停止萨特珠单抗治疗
监测婴儿感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
12至17岁青少年无需调整
已批准用于12岁及以上视神经脊髓炎谱系疾病儿科患者；剂量与成人相同
监测生长发育情况；关注感染迹象
老年人
65岁及以上老年人无需调整
因感染易感性增加需谨慎使用；基于药代动力学无需调整剂量
密切监测感染及整体临床状况
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻至中度无需调整
轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量
标准肾功能监测
肾功能不全
重度无需调整
重度肾功能损害数据有限；需谨慎使用并密切监测
定期肾功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度无需调整
轻至中度肝功能损害患者无需调整剂量
标准肝功能监测
肝功能不全
重度需谨慎使用
重度肝功能损害数据有限；仅在获益大于风险时使用
定期肝功能监测和临床评估
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
基于作用机制的药理学分类
FDA批准年份
NMOSD治疗的监管批准时间线
主要适应症
批准的治疗适应症
作用机制
药效学机制
萨特利珠单抗适用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。该药物用于减少复发频率，可作为单药治疗或与免疫抑制治疗联合使用。
萨特利珠单抗是一种单克隆抗体，可与可溶性及膜结合型IL-6受体结合，抑制IL-6介导的信号传导。由于IL-6是参与NMOSD炎症过程的关键细胞因子，阻断其信号传导有助于降低疾病活动度，并防止对视神经和脊髓的免疫介导损伤。
萨特利珠单抗通过皮下注射给药，通常在初始负荷剂量后每4周给药一次。常见副作用可能包括头痛、关节痛和上呼吸道感染。治疗期间应监测感染征象和肝酶升高。可能发生超敏反应。活动性感染患者禁用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策