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Sipuleucel-T

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Sipuleucel-T(PROVENGE)是一种自体细胞免疫疗法,用于治疗某些类型的前列腺癌。它旨在刺激患者自身的免疫系统,以识别并攻击表达前列腺酸性磷酸酶(PAP)的癌细胞,PAP 是一种常见于前列腺癌细胞的抗原。

摘要速览

一种利用患者自身免疫细胞靶向治疗前列腺癌的个体化免疫疗法。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L03AX17
RxNorm
997261
通用名
Sipuleucel-T
药物类别
atc-l03
商品名
Provenge
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: Sipuleucel-T作为静脉细胞输注在临床环境中给药;传统的基于毫克的过量用药概念不适用
长期过量: 该自体细胞免疫疗法的慢性毒性信息尚未确定
紧急处理措施
停止输注、监测生命体征、支持治疗、必要时给予糖皮质激素
解毒剂
无特定解毒剂(支持治疗是主要治疗方法;无特定解毒剂)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

7 个群组
⚠

妊娠期

一般
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险,否则避免在孕期使用;本药不适用于女性

监测

定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

一般
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

治疗期间及最后一次给药后一段时间内避免母乳喂养;本药不适用于女性

监测

无特定监测方法

✗

儿童

儿童和青少年
禁忌
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不适用

核心建议

不适用于儿科人群;禁用于18岁以下患者

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✓

老年人

65岁及以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

无需调整剂量;监测免疫相关不良事件

监测

常规监测不良事件

⚠

肾功能不全

轻至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无特定调整

核心建议

谨慎使用;尚未进行正式剂量调整研究

监测

监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无特定调整

核心建议

谨慎使用;尚未进行正式剂量调整研究;本药通过自身免疫激活发挥作用

监测

监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

其他

免疫功能低下
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

免疫功能低下患者应谨慎使用;疗效可能下降

监测

监测免疫反应和感染情况

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:自体细胞免疫疗法

前列腺癌的细胞免疫疗法分类

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2010

Sipuleucel-T的FDA批准信息

usageFDA
2023

适应症

数值:无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)

Sipuleucel-T的治疗适应症

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:自体细胞免疫疗法,旨在刺激针对PAP(前列腺酸性磷酸酶)的T细胞应答

药理学机制描述

无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。通常用于癌症已扩散至前列腺以外且不再对激素治疗产生应答的情况。

Sipuleucel-T 为每位患者单独制备。从患者体内采集白细胞,并使其暴露于一种重组蛋白(与GM-CSF连接的PAP)中以激活抗原呈递细胞。随后将这些激活的细胞回输至患者体内,以刺激针对表达PAP的前列腺癌细胞的免疫应答。

每次治疗均需进行白细胞单采并随后输注,通常每两周进行一次,共三个周期。常见副作用可能包括输注相关反应、寒战、疲劳、发热和关节疼痛。作为个体化治疗,该药物不可储存或用于其他患者。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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