Sipuleucel-T
Sipuleucel-T(PROVENGE)是一种自体细胞免疫疗法,用于治疗某些类型的前列腺癌。它旨在刺激患者自身的免疫系统,以识别并攻击表达前列腺酸性磷酸酶(PAP)的癌细胞,PAP 是一种常见于前列腺癌细胞的抗原。
一种利用患者自身免疫细胞靶向治疗前列腺癌的个体化免疫疗法。
关键信息一览
- ATC
- L03AX17
- RxNorm
- 997261
- 通用名
- Sipuleucel-T
- 药物类别
- atc-l03
- 商品名
- Provenge
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
7 个群组妊娠期
一般如有可能应避免
除非潜在获益大于对胎儿的潜在风险,否则避免在孕期使用;本药不适用于女性
定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
一般不推荐
治疗期间及最后一次给药后一段时间内避免母乳喂养;本药不适用于女性
无特定监测方法
儿童
儿童和青少年不适用
不适用于儿科人群;禁用于18岁以下患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需调整
无需调整剂量;监测免疫相关不良事件
常规监测不良事件
肾功能不全
轻至中度无特定调整
谨慎使用;尚未进行正式剂量调整研究
监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度无特定调整
谨慎使用;尚未进行正式剂量调整研究;本药通过自身免疫激活发挥作用
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
其他
免疫功能低下谨慎使用
免疫功能低下患者应谨慎使用;疗效可能下降
监测免疫反应和感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
前列腺癌的细胞免疫疗法分类
FDA批准年份
Sipuleucel-T的FDA批准信息
适应症
Sipuleucel-T的治疗适应症
作用机制
药理学机制描述
无症状或症状轻微的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。通常用于癌症已扩散至前列腺以外且不再对激素治疗产生应答的情况。
Sipuleucel-T 为每位患者单独制备。从患者体内采集白细胞,并使其暴露于一种重组蛋白(与GM-CSF连接的PAP)中以激活抗原呈递细胞。随后将这些激活的细胞回输至患者体内,以刺激针对表达PAP的前列腺癌细胞的免疫应答。
每次治疗均需进行白细胞单采并随后输注,通常每两周进行一次,共三个周期。常见副作用可能包括输注相关反应、寒战、疲劳、发热和关节疼痛。作为个体化治疗,该药物不可储存或用于其他患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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