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索特罗维单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年8月20日

索特罗维单抗是一种单克隆抗体药物,旨在通过靶向SARS-CoV-2病毒的刺突蛋白来治疗COVID-19。它被批准用于治疗高风险患者中轻度至中度COVID-19的紧急使用,以防止疾病恶化。

摘要速览

Sotrovimab是一种单克隆抗体疗法,用于治疗有轻中度疾病的高风险COVID-19患者。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年8月20日编辑政策

关键信息一览

ATC
J06BD05
RxNorm
2550731
通用名
Sotrovimab
药物类别
atc-j06
商品名
—
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
每日2次,每次500mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
每日2次,每次250mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
每日400mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日1次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 显著超过推荐500mg单次输注的剂量可能引起不良影响
长期过量: 不适用——sotrovimab作为单次给药疗法;未建立累积给药信息
紧急处理措施
立即停止输注,监测生命体征,提供支持性护理,必要时管理气道
解毒剂
无特定解毒剂可用(支持性护理是主要治疗方式;有效性取决于症状严重程度和干预时机)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

无需特别调整

核心建议

仅在获益超过潜在风险时使用,与患者讨论

监测

定期产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

无需特别调整

核心建议

仅在获益超过潜在风险时使用

监测

定期产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

无需特别调整

核心建议

若获益超过风险则使用,考虑临近分娩的时间

监测

定期产前监测,考虑胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

儿童

12岁及以上儿童
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

青少年无需调整剂量

核心建议

适用于12岁及以上、体重至少40公斤的儿科患者

监测

输注期间标准监测

✓

老年人

65岁及以上老年人
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

适用于老年患者,密切监测潜在的过敏反应

监测

输注期间及输注后密切监测,生命体征监测

✓

肾功能不全

轻度至中度肾功能损害
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

轻中度肾功能损害患者无需调整剂量

监测

标准监测

⚠

肾功能不全

重度肾功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

谨慎使用,监测输液反应

监测

输注期间密切监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度至中度肝功能损害
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整剂量

核心建议

由于数据有限,谨慎使用

监测

输注期间标准监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

哺乳期母亲应与医护人员讨论风险和获益

监测

无需特定监测

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:单克隆抗体

Sotrovimab是一种中和SARS-CoV-2的单克隆抗体

usageFDA
2023

常见用途

数值:用于高风险患者轻度至中度COVID-19的治疗

Sotrovimab的治疗适应症

regulatoryFDA
2023

FDA授权状态

数值:紧急使用授权(EUA)

COVID-19治疗的监管批准状态

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:与SARS-CoV-2的刺突蛋白结合,中和病毒

Sotrovimab的药理学机制

用于治疗成人及儿童患者(12岁及以上,体重至少40公斤)轻中度2019冠状病毒病(COVID-19),这些患者有进展为重症COVID-19的高风险,包括住院或死亡。

Sotrovimab是一种中和性单克隆抗体,可与SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域结合。这种结合可阻止病毒进入人体细胞并中和病毒,减少病毒复制并减轻疾病严重程度。

作为单次静脉输注给药。对不同病毒变异株的有效性可能有所不同。不适用于因COVID-19住院的患者或需要氧气治疗的患者。可能不适用于重度肾功能损害患者。随着变异株的演变,监管授权也在不断更新。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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