Spesolimab
Spesolimab是一种单克隆抗体，通过与IL-36受体结合，阻断IL-36信号传导。它主要用于治疗由失调的IL-36活性引起的炎症性疾病，主要是泛发性脓疱型银屑病（GPP）。
Spesolimab是一种IL-36受体拮抗剂抗体，通过阻断炎症信号用于治疗泛发性脓疱型银屑病。
关键信息一览
- ATC
- L04AC22
- RxNorm
- 2610417
- 通用名
- Spesolimab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Spevigo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 单次输注900mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次给药，必要时第4周重复
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 单次输注900mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次给药，必要时第4周重复（适用于≥12岁且≥40kg患者）
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 单次输注900mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 单次给药，必要时第4周重复
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
11 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用——请与医疗保健提供者讨论
定期产前检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
仅在已接受治疗且利大于弊的情况下继续使用
常规产前护理
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期考虑停药
请与医疗保健提供者讨论分娩前最后一次用药的时间
孕晚期胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整
停止母乳喂养或停药——关于药物是否排入母乳的数据有限
监测婴儿免疫相关反应
老年人
老年患者（65岁及以上）无需特别剂量调整
谨慎使用——老年人群中临床试验数据有限
监测感染和免疫相关不良事件
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童（0-12岁）不推荐
未获批用于12岁以下儿童——安全性和有效性尚未确定
不适用
儿童
青少年（12-18岁）不推荐
未获批用于18岁以下患者——安全性数据有限
若使用，监测生长发育
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整剂量
轻度肾功能损害无需调整剂量
常规肾功能监测
肾功能不全
中重度肾功能损害无明确指导
谨慎使用——现有数据有限
治疗期间监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需调整剂量
轻度肝功能损害无需调整剂量
常规肝功能监测
肝功能不全
中重度肝功能损害不推荐
不推荐使用——现有数据有限
监测肝功能检查
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于泛发性脓疱型银屑病发作
药物类别
生物制剂分类
主要适应症
成人急性发作的治疗适应症
作用机制
阻断IL-36信号传导以减轻炎症
Spesolimab主要用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作。也可用于医疗保健提供者确定的其他涉及IL-36介导的炎症的疾病。
Spesolimab是一种人源化单克隆抗体(IgG1)，可特异性结合IL-36受体(IL36R)。通过阻断该受体，它可阻止IL-36配体(IL-36α、β和γ)的激活，从而抑制导致脓疱性皮疹和全身性炎症的下游炎症信号级联反应。
作为一种免疫抑制剂，spesolimab可能会增加感染风险。通过静脉输注给药。在治疗期间应监测输注相关反应和感染。除非确实需要，否则不建议在怀孕期间使用。医疗保健提供者应根据处方指南完成适当的患者选择和监测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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