Sutimlimab
Sutimlimab是一种单克隆抗体，通过特异性结合C1s蛋白来抑制经典补体途径。它用于治疗冷凝集素病，这是一种罕见的自身免疫性疾病，免疫系统错误地破坏红细胞。
Sutimlimab是一种补体抑制剂，通过阻断经典补体通路来治疗冷凝集素病。
关键信息一览
- ATC
- L04AJ04
- RxNorm
- 2591404
- 通用名
- Sutimlimab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Enjaymo
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次，每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次，每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
除非获益超过风险，否则避免在孕期使用；如发生妊娠，考虑停药
定期进行胎儿监测和超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期尽可能避免
仅在明确需要时继续使用；权衡对母亲的获益与对胎儿的风险
定期进行胎儿监测，包括生长发育评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期尽可能避免
考虑分娩前最后一次给药的时间；如可能，避免在足月临近时给药
胎儿监测和新生儿补体水平评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
停止哺乳或停止用药；决定应权衡母乳喂养对婴儿的获益与母亲治疗的获益
监测婴儿感染或免疫系统异常的体征
老年人
老年无需调整
使用标准成人剂量；监测肾功能及感染情况
定期监测肾功能及感染征象
儿童
18岁以下儿童尚未确定
未批准用于儿科患者；安全性和有效性尚未确定
因未进行研究，不适用
肾功能不全
轻度肾功能损害无需调整
轻度肾功能损害无需调整剂量
常规监测肾功能
肾功能不全
重度肾功能损害谨慎使用
谨慎使用；重度损害的可用数据有限
密切监测肾功能及不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
常规监测肝功能
肝功能不全
中度肝功能损害谨慎使用
谨慎使用；临床数据有限
密切监测肝功能和临床反应
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准用于冷凝集素病
药物类别
补体抑制剂类
主要适应症
治疗适应症
作用机制
药理学机制
冷凝集素病（CAD），一种罕见的自身免疫性溶血性贫血，抗体在低温条件下攻击红细胞。
与补体蛋白C1s结合，C1s是一种切割C4的丝氨酸蛋白酶，从而抑制经典补体通路的激活，防止补体介导的红细胞破坏。
通过抑制补体影响免疫系统；应监测患者的感染情况。通过静脉输注给药。不建议活动性感染患者使用。可能增加包括荚膜菌在内的严重感染风险。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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