塔格拉索福斯
塔格拉索福斯是一种CD123导向的细胞毒素，用于治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN），这是一种罕见且侵袭性强的血液系统恶性肿瘤。它通过将截短的霍乱毒素直接传递到表达CD123的癌细胞，从而抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
一种针对BPDCN的靶向疗法，可将白喉毒素递送至表达CD123的癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XX67
- RxNorm
- 2109055
- 通用名
- Tagraxofusp
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Elzonris
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 12 mcg/kg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次（第1-5天，每21天为一个周期）
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 12 mcg/kg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次（第1-5天，每21天为一个周期）
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 12 mcg/kg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次（第1-5天，每21天为一个周期）
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；需考虑早产风险
定期进行胎儿监测，评估胎儿生长发育
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止母乳喂养
停止母乳喂养或停止用药，需综合考虑治疗对母亲的重要性
监测婴儿不良反应
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年尚未确定
尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性；仅限临床试验使用
密切监测生长发育情况
老年人
老年人65岁及以上无需特别调整
无需调整剂量；需密切监测不良反应
监测肾功能、肝功能和感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻中度无需特别调整
轻中度肾功能损害者无需调整剂量
治疗期间监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度无需特别调整
轻中度肝功能损害者无需调整剂量
治疗期间监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Tagraxofusp（Elzonris）的首个FDA批准
药物类别
基于作用机制的分类
主要适应症
批准的治疗适应症
作用机制
主要药理学机制
主要用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤（BPDCN）。CD123在BPDCN细胞上高度表达，使这种靶向疗法对这种罕见的血液癌症有效。
Tagraxofusp是一种融合蛋白，将白细胞介素-3（IL-3）与截短的白喉毒素结合。IL-3部分与靶细胞上的CD123受体结合，使白喉毒素成分得以内化，从而抑制蛋白质合成并导致细胞死亡。
作为一种细胞毒素，可能发生包括毛细血管渗漏综合征和肝毒性在内的严重副作用。治疗应由有管理这些并发症经验的医疗保健提供者进行。治疗期间需要预处理用药和监测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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