塔尔克塔玛布
塔尔克塔玛布是一种双特异性T细胞结合抗体，用于治疗接受过治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。它通过与T细胞上的CD3和骨髓瘤细胞上的GPRC5D结合，将免疫细胞与癌细胞接触，从而发挥作用。
一种双特异性抗体，通过靶向CD3和GPRC5D，将T细胞重定向以攻击多发性骨髓瘤细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX29
- RxNorm
- 2644447
- 通用名
- Talquetamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Talvey
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 0.4 mg/kg/周（递增给药后）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
- Usual dose
- 0.4 mg/kg/周（递增给药后）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 常规
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
一般人群如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；应与有生育潜力的患者讨论潜在的胎儿风险
定期进行胎儿监测和产科随访
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
一般人群不推荐
建议女性在治疗期间及最后一次给药后3个月内不要母乳喂养
监测婴儿感染或免疫系统异常的体征
儿童
未标明不适用
未批准用于儿科患者；安全性和有效性尚未确立
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上无需调整
无需调整剂量；监测不良反应
常规监测输液相关反应和细胞因子释放综合征
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻度或中度肾功能损害无需调整剂量
标准监测
肾功能不全
重度无需调整
无需调整剂量；谨慎使用
标准监测和对不良反应的警惕
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
标准监测
肝功能不全
中度至重度谨慎使用
谨慎使用；现有数据有限
加强肝功能和不良反应的监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
靶向GPRC5D和CD3的免疫球蛋白G4双特异性抗体
FDA批准年份
用于复发或难治性多发性骨髓瘤的FDA批准
批准适应症
已接受过至少四种既往治疗的成人患者
给药途径
每周或每两周一次皮下注射给药
适用于既往接受过至少四线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。
塔奎妥单抗是一种双特异性T细胞衔接器，可与T淋巴细胞上的CD3以及多发性骨髓瘤细胞和正常浆细胞上的GPRC5D结合。这种双重结合将T细胞重定向至骨髓瘤细胞，触发T细胞活化并随后裂解靶细胞。
通过皮下注射给药。可能出现严重风险，包括细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。初始剂量递增阶段需要住院治疗。可能导致血细胞减少和感染风险增加。应在密切监护下启动治疗，并配备适当的支持治疗和监测。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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