特本塔福斯
特本塔福斯是一种双特异性T细胞结合免疫疗法，旨在治疗葡萄膜黑色素瘤，这是一种罕见且侵袭性强的眼部癌症，可以扩散到身体的其他部位。它通过重新引导身体的T细胞识别并摧毁表达gp100蛋白的黑色素瘤细胞来发挥作用。
Tebentafusp是一种免疫治疗药物，用于治疗不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤，可激活T细胞靶向并杀死癌细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01XX75
- RxNorm
- 2590743
- 通用名
- Tebentafusp
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Kimmtrak
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
孕早期如可能则避免
除非获益超过风险，否则避免在孕期使用；替本他福普作为双特异性T细胞衔接器，其作用机制可能导致胎儿伤害
定期进行胎儿监测和超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中期如可能则避免
如发现妊娠应停止治疗；仔细权衡风险与获益
胎儿生长监测和定期产科评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕晚期如可能则避免
避免在分娩临近时使用；考虑最后一次给药的时间
胎儿监测和早产征象评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期未建立
治疗期间及最后一次给药后至少4个月内避免母乳喂养；替本他福普是一种蛋白质分子，可能分泌至母乳中
尚未建立具体的监测要求
儿童
儿童和青少年未建立
尚未确立18岁以下患者的安全性和疗效；仅在适当时于临床试验中使用
尚未建立儿童剂量或监测指南
老年人
65岁及以上老年人无需特定剂量调整
谨慎使用；未观察到疗效方面的总体差异，但老年患者可能对免疫介导不良事件更为易感
监测细胞因子释放综合征和免疫相关不良事件的征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度肾功能损害无需剂量调整
轻度肾功能损害（肾小球滤过率60-89 mL/min）无需剂量调整；替本他福普是一种非肾脏排泄的蛋白质治疗药物
常规肾功能监测
肾功能不全
中重度肾功能损害谨慎使用
中重度肾功能损害数据有限；谨慎使用并密切监测
加强肾功能及不良事件监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度肝功能损害尚未建立特定剂量调整
轻度肝功能损害时谨慎使用；临床数据有限
监测肝功能试验和肝毒性征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害谨慎使用
中重度肝功能损害时谨慎使用；数据有限；权衡风险与获益
频繁监测肝功能试验和临床状态
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
免疫治疗药物类别分类
FDA批准年份
Tebentafusp（Kimmtrak）的FDA批准日期
适应症
FDA批准的治疗适应症
一线治疗状态
该罕见癌症类型的首个获批疗法
Tebentafusp适用于治疗HLA-A*02:01阳性的不可切除或转移性葡萄膜黑色素瘤成人患者。葡萄膜黑色素瘤是一种罕见的眼癌，当其扩散时治疗选择有限。
作为一种双特异性T细胞受体-CD3结合抗体，tebentafusp同时与黑色素瘤肿瘤细胞上的gp100肽-HLA-A*02:01复合物和T细胞上的CD3受体结合，形成一座桥梁，激活T细胞识别并摧毁癌细胞。
治疗前必须进行HLA-A*02:01检测。细胞因子释放综合征（CRS）常见，通常发生在治疗早期。患者应在输注期间及输注后密切监测。其他常见不良反应包括皮疹、发热和瘙痒。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策