特克利斯塔马布
特克利斯塔马布是一种双特异性T细胞结合抗体，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。它通过与T细胞上的CD3受体和骨髓瘤细胞上的BCMA结合，诱导T细胞攻击癌细胞。该药物以皮下注射方式给药。
特科斯妥单抗是一种双特异性抗体，通过将T细胞与表达BCMA的癌细胞连接起来，靶向攻击多发性骨髓瘤细胞。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FX24
- RxNorm
- 2619426
- 通用名
- Teclistamab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Tecvayli
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 递增剂量1：0.06 mg/kg，递增剂量2：0.3 mg/kg，维持剂量：1.5 mg/kg每周
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 递增给药后每周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 未获批准用于儿童人群
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 不适用
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 递增剂量1：0.06 mg/kg，递增剂量2：0.3 mg/kg，维持剂量：1.5 mg/kg每周
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 递增给药后每周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期（前三个月）如有可能应避免
除非获益超过风险，否则应避免在妊娠期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期避免使用
如发生妊娠应停止治疗
进行胎儿超声监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期避免使用
由于潜在的新生儿影响，接近分娩时应避免使用
进行胎儿监测及新生儿免疫功能评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少3个月内不要哺乳
无需特定监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童和青少年不适用
不适用于儿科患者——尚未确立18岁以下患者的安全性和有效性
不适用
老年人
65岁及以上老年人无需特定剂量调整
由于临床试验中观察到较高的感染和血细胞减少发生率，使用时应谨慎
监测血细胞计数和感染征象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
未观察到对药代动力学的临床显著影响
常规肾功能监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害的可用数据有限——基于风险-获益评估使用
治疗期间密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需特定调整
可用数据有限——谨慎使用
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度至重度尚未确立
由于数据缺乏，不推荐使用
密切监测肝功能
统计与临床数据
药物类别
Teclistamab是一种双特异性抗体，可与骨髓瘤细胞上的BCMA和T细胞上的CD3结合
FDA批准日期
FDA批准Teclistamab用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤患者
适应症
Teclistamab（Tecvayli）的批准适应症
总缓解率
在推荐剂量下接受Teclistamab治疗的患者总缓解率
适用于已接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。
特科斯妥单抗是一种双特异性T细胞衔接抗体，可与T细胞上的CD3受体和多发性骨髓瘤细胞表面的B细胞成熟抗原（BCMA）结合，重新导向并激活T细胞以杀死骨髓瘤细胞。
初始给药需住院治疗，并监测细胞因子释放综合征（CRS）和神经毒性。常见副作用包括血细胞减少、疲劳和感染。医护人员应接受专业培训，掌握正确的给药方法和免疫相关不良反应的管理。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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