Teplizumab
Teplizumab是一种单克隆抗体疗法，通过靶向T淋巴细胞上的CD3，延缓3期1型糖尿病在有风险个体中的发病。
一种通过调节T细胞介导的β细胞破坏来延缓1型糖尿病进展的免疫疗法。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- A10XX01
- RxNorm
- 2621880
- 通用名
- Teplizumab
- 药物类别
- atc-a10
- 商品名
- Tzield
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 16mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次，持续12天（14天疗程）
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 16mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次，持续12天（14天疗程）
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 16mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次，持续12天（14天疗程）
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
仅在潜在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
定期进行胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期和孕晚期如有可能应避免
仅在潜在获益超过潜在风险时使用；单克隆抗体可能通过胎盘
定期进行胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期尚未确定
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不建议哺乳
监测婴儿免疫抑制的迹象
儿童
2至7岁不建议
8岁以下患者的安全性和有效性尚未确定
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
8至17岁无需调整
适用于8岁及以上患者1型糖尿病3期发病的延迟
监测细胞因子释放综合征和免疫反应的迹象
老年人
65岁及以上谨慎使用
65岁及以上患者的临床经验有限；由于可能增加感染易感性，应谨慎使用
密切监测感染和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度至中度尚未确定
未在肾功能损害患者中进行专门研究；谨慎使用
监测肾功能
肝功能不全
任何程度尚未确定
未在肝功能损害患者中进行研究；谨慎使用
监测肝功能检查
统计与临床数据
FDA批准年份
FDA批准Teplizumab (Tzield)用于延缓1型糖尿病发病
药物类别
免疫调节单克隆抗体
主要适应症
适用于延缓高危人群的1型糖尿病发病
给药途径
每日输注，疗程14天
延缓1型糖尿病3期在成人及1岁及以上2型糖尿病患儿中的发病，并延缓8-17岁患者内源性胰岛素分泌的下降。
与CD3（一种存在于T淋巴细胞表面的抗原）结合，调节针对产生胰岛素的胰腺β细胞的免疫攻击反应。
通过静脉输注给予14天单疗程。可能引起细胞因子释放综合征、淋巴细胞减少症及其他免疫相关不良事件。需要进行用药前筛查和监测。是首个获批用于延缓1型糖尿病进展的疾病修饰疗法。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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