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Tezepelumab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Tezepelumab是一种生物药物,分类为胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)阻断剂。它是一种人单克隆抗体,可与TSLP结合,TSLP是由上皮细胞产生的细胞因子,从而防止TSLP在气道中引发炎症反应。这种药物用于治疗严重哮喘。

摘要速览

Tezepelumab是一种单克隆抗体,可通过阻断TSLP减少气道炎症,适用于重度哮喘患者。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
R03DX11
RxNorm
2587789
通用名
Tezepelumab
药物类别
atc-r03
商品名
Tezspire
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)皮下注射
Usual dose
210mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每4周一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (12岁及以上青少年)皮下注射
Usual dose
210mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每4周一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)皮下注射
Usual dose
210mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每4周一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 作为一种单克隆抗体生物制剂,Tezepelumab在传统意义上没有确定的毒性单次剂量。超治疗剂量研究已评估了高达280mg皮下给药,未发现剂量限制性毒性。
长期过量: 不适用——Tezepelumab在医疗监督下以固定间隔给药(每4周210mg)。尚未明确累积毒性数据。
紧急处理措施
如误用,应停止输注/注射。进行临床监测。由于药物为皮下给药,无需特定洗胃。根据临床需要进行支持性治疗。
解毒剂
Tezepelumab无特定解毒剂。作为单克隆抗体,它不通过传统解毒机制代谢。(不适用——无解毒剂可用。)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

仅在潜在获益大于对胎儿的潜在风险时使用;请与医疗保健提供者讨论

监测

定期产前监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如已接受治疗则继续

核心建议

不要停止哮喘治疗;如果获益大于风险则继续治疗

监测

常规产前护理和胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

哺乳期
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

如需要可继续使用;监测婴儿感染情况

监测

观察婴儿是否有异常感染或免疫反应

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

12岁以下
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

未批准用于12岁以下儿童

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✓

儿童

12至17岁
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

已批准用于12岁及以上患者;采用标准剂量

监测

常规哮喘监测

⚠

老年人

65岁及以上
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

采用标准剂量;监测感染情况

监测

定期评估哮喘控制和感染风险

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

推荐采用标准剂量;适当监测

监测

无需常规肾功能监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

谨慎使用标准剂量

监测

常规监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

采用标准剂量;现有数据有限

监测

常规肝功能监测

请谨慎使用并监测不良反应。

?

肝功能不全

重度
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

仅在获益大于风险时使用;现有数据有限

监测

密切监测肝功能

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2021

严重哮喘的FDA批准

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:生物制剂 - TSLP抑制剂

靶向胸腺基质淋巴细胞生成素的单克隆抗体

usageMedical guidelines
2023

适应症

数值:严重哮喘

批准用于治疗严重哮喘

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:TSLP阻断

抑制胸腺基质淋巴细胞生成素以减轻气道炎症

Tezepelumab被批准作为附加维持治疗,用于12岁及以上的成人和儿童重度哮喘患者,这些患者在使用标准哮喘治疗后仍控制不佳。

Tezepelumab是一种人源化单克隆抗体(IgG2λ),能够高亲和力地与胸腺基质淋巴生成素(TSLP)结合,阻断其与TSLP受体复合物的相互作用。通过抑制TSLP,它可以阻止下游炎性细胞的激活,从而减轻哮喘的气道炎症、气道高反应性和黏液分泌。

Tezepelumab以皮下注射方式给药,不适用于缓解急性哮喘发作或支气管痉挛。常见副作用可能包括咽喉炎、关节痛和注射部位反应。患者在治疗期间应监测超敏反应。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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