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Tildrakizumab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Tildrakizumab是一种生物制剂,用于治疗成人中度至重度斑块状银屑病。它通过抑制IL-23来发挥作用,IL-23是在银屑病的炎症过程中起关键作用的一种细胞因子。

摘要速览

Tildrakizumab是一种可注射的生物制剂,通过阻断IL-23炎症通路来治疗斑块状银屑病。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L04AC17
RxNorm
2053436
通用名
Tildrakizumab
药物类别
atc-l04
商品名
Ilumya
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)注射
Usual dose
100mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
在第0周和第4周给药,之后每12周一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)注射
Usual dose
100mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
在第0周和第4周给药,之后每12周一次(批准用于18岁及以上)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)注射
Usual dose
100mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
在第0周和第4周给药,之后每12周一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 在临床研究中,剂量高达200mg尚未达到最大耐受剂量
长期过量: 未建立明确的慢性毒性阈值;由于给药间隔较长,预计不会发生蓄积
紧急处理措施
停药、监测感染、提供支持治疗、咨询专科医生
解毒剂
无特效解毒剂(支持治疗是主要治疗手段;无靶向解毒剂)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用;如发现妊娠应停药

监测

定期产前检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

如疾病已得到控制,可考虑在孕中期停药

监测

常规产前护理

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

考虑在临近分娩时停药;与医疗专业人员讨论

监测

胎儿监测及新生儿评估

请谨慎使用并监测不良反应。

?

哺乳期

哺乳期
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

治疗期间停止哺乳或停用替度鲁单抗;决定停止哺乳还是停止治疗

监测

监测婴儿感染征象

✗

儿童

18岁以下
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不适用

核心建议

未获批准用于18岁以下患者;不推荐使用

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✓

老年人

65岁以上
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

可按标准剂量使用;监测感染情况

监测

常规老年评估

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻至中度肾功能损害无需调整剂量

监测

标准监测

✓

肝功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻至中度肝功能损害无需调整剂量

监测

标准监测

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:IL-23抑制剂(生物类DMARD)

靶向IL-23 p19亚基的单克隆抗体

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2018

FDA于2018年3月批准

usageFDA
2023

主要适应症

数值:中度至重度斑块状银屑病

适用于适合系统治疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者

administrationFDA
2023

给药途径

数值:皮下注射

第0周、第4周给药100mg,之后每12周给药一次

用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成年患者

Tildrakizumab是一种人源化单克隆抗体,可选择性结合IL-23的p19亚基,阻断其与IL-23受体的相互作用,抑制导致银屑病的炎症级联反应

由医护人员进行皮下注射给药。应监测患者的感染情况,因为可能会出现免疫抑制。不建议与活疫苗联合使用。常见副作用包括上呼吸道感染和注射部位反应。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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