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替雷利珠单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

替雷利珠单抗是一种单克隆抗体免疫疗法,通过阻断T细胞上的PD-1受体,防止肿瘤细胞逃避免疫检测。它用于治疗各种晚期实体瘤和血液恶性肿瘤,通过恢复T细胞对癌细胞的免疫功能。

摘要速览

替雷利珠单抗是一种抗PD-1免疫治疗药物,通过阻断抑制性信号通路帮助免疫系统识别并攻击癌细胞。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L01FF09
RxNorm
2677426
通用名
Tislelizumab
药物类别
atc-l01
商品名
Tevimbra
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg,每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg,每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 超过推荐剂量10倍的单一剂量可能导致严重的免疫相关不良事件
长期过量: 超过推荐周期且监测不当的累积剂量可能导致严重的免疫介导毒性
紧急处理措施
停药,启动皮质类固醇,提供支持治疗,监测生命体征和器官功能
解毒剂
无特效解毒剂;治疗以皮质类固醇和免疫抑制剂为主的支持治疗(治疗重点是免疫抑制;有效性取决于早期干预和器官受累)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

9 个群组
✗

妊娠期

孕早期
不安全
FDA 妊娠分级
D
剂量调整

尽量避免

核心建议

妊娠期除非获益大于风险,否则避免使用;如发现妊娠应停止治疗

监测

定期进行胎儿监测,包括超声检查

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

孕中晚期
不安全
FDA 妊娠分级
D
剂量调整

避免

核心建议

孕中晚期避免使用;需谨慎权衡风险与获益

监测

详细进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

停止母乳喂养

核心建议

治疗期间及最后一次给药后至少4个月内停止母乳喂养

监测

密切监测婴儿免疫相关反应

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

?

儿童

儿童青少年
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确立

核心建议

儿科患者安全性和有效性尚未确立;仅限临床试验使用

监测

儿科临床试验中密切监测

⚠

老年人

65岁以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

谨慎使用;监测不良反应;未观察到疗效存在总体差异

监测

定期监测免疫相关不良事件

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需剂量调整

核心建议

对药代动力学无显著临床影响;无需调整剂量

监测

常规肾功能监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

临床数据有限;需谨慎使用并密切监测

监测

密切监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需剂量调整

核心建议

未观察到显著临床影响;无需剂量调整

监测

常规肝功能监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

临床数据有限;仅在获益大于风险时使用

监测

密切监测肝功能及肝脏不良事件

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2019

替雷利珠单抗(Tevimbra)的FDA初始批准日期

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:PD-1抑制剂

单克隆抗体免疫治疗分类

usageFDA
2023

治疗用途

数值:治疗晚期/转移性胃癌、食管鳞状细胞癌、非小细胞肺癌

Tevimbra的FDA批准适应症

获批用于治疗多种晚期实体瘤,包括非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌及其他已证实存在PD-1/PD-L1通路参与的其他恶性肿瘤。

替雷利珠单抗是一种单克隆抗体,可与T淋巴细胞上的PD-1受体结合,阻断其与肿瘤细胞表达的PD-L1和PD-L2配体的相互作用。这一机制可防止抑制性信号传导,恢复T细胞增殖和细胞因子产生,从而使有效的抗肿瘤免疫反应成为可能。

作为免疫治疗药物,替雷利珠单抗可能引起影响各器官系统的免疫相关不良事件。应监测患者的肺炎、结肠炎、肝炎和内分泌紊乱情况。治疗应由具有癌症免疫治疗管理经验的专业医疗人员执行。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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