托珠单抗
托珠单抗是一种单克隆抗体,通过靶向和阻断白细胞介素-6(IL-6)受体来减少炎症,适用于IL-6起关键作用的疾病。它用于治疗类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎和重症COVID-19等自身免疫和炎症性疾病。
托珠单抗是一种IL-6受体拮抗剂,通过阻断促炎细胞因子IL-6来治疗炎症性疾病。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AC07
- RxNorm
- 612865
- 通用名
- Tocilizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Tyenne、Tofidence、Avtozma、Actemra
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 162mg每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 162mg每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 162mg每周一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每周一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方规定
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非获益大于风险,否则应避免在孕期使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期仅在获益大于风险时使用
仅在已因母体疾病需要持续治疗而正在接受治疗时继续使用
定期进行胎儿监测和生长评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需调整剂量
停止用药或哺乳的决定应考虑对婴儿和母亲的获益
监测婴儿是否出现感染
老年人
65岁以上老年人无需调整剂量
使用标准剂量,但需监测感染风险增加
定期监测感染和胃肠道穿孔
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
2岁及以上儿童需要根据体重计算剂量
获批用于多关节型幼年特发性关节炎和全身型幼年特发性关节炎
监测生长、发育和感染症状
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
在轻度至中度肾功能损害时可按标准剂量使用
常规监测肾功能
肾功能不全
重度谨慎使用
数据有限,仅在获益大于风险时使用
更频繁监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度谨慎使用
密切监测肝酶,可能需要中断剂量
定期监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度避免使用
在重度肝功能损害中禁用
如果意外使用需监测肝功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
FDA 批准年份
托珠单抗的首次 FDA 批准
药物类别
单克隆抗体 IL-6 抑制剂
常见用途
批准的适应症
作用机制
药效学机制
托珠单抗用于治疗中度至重度类风湿性关节炎(成人和儿童)、全身型幼年特发性关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、系统性硬化症相关间质性肺病以及重度COVID-19。它也可用于治疗与CAR-T细胞治疗相关的细胞因子释放综合征。
托珠单抗可结合可溶性IL-6受体(sIL-6R)和膜结合型IL-6受体(mIL-6R),阻止IL-6与这些受体结合。这可以抑制IL-6介导的炎症信号传导,从而减少导致炎症性疾病组织损伤和症状的免疫反应。
托珠单抗会增加感染风险,包括结核病以及严重的细菌、真菌和病毒感染。治疗期间应避免接种活疫苗。可能需要定期监测血常规和肝功能。给药方式为静脉输注,通常每4周一次。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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