托法替布
托法替布是一种Janus激酶（JAK）抑制剂，通过靶向参与免疫细胞信号传导的细胞内酶来治疗炎症和自身免疫性疾病。它主要用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎和幼年特发性关节炎。
托法替布是一种免疫抑制剂JAK抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎和溃疡性结肠炎等炎症性疾病。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AF01
- RxNorm
- 1357536
- 通用名
- Tofacitinib
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Xeljanz
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 片剂、溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 5mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 体重给药（≥40kg者5mg每日两次）
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 5mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
妊娠期避免使用，除非获益超过风险
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期避免使用
如发生妊娠应停止治疗
胎儿生长发育监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
治疗期间及最后一次给药后至少18小时内禁止哺乳
无需
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需调整剂量
因感染风险增加，应谨慎使用
定期监测感染
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下不推荐
未批准用于类风湿关节炎儿科患者；幼年特发性关节炎数据有限
无需
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
重度肾功能不全（肌酐清除率<30）无特定剂量调整要求，但应谨慎使用
重度肾功能不全患者应谨慎使用
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中度肝功能损害剂量减至每日一次5mg
中度肝功能损害患者应将剂量减至每日一次5mg
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度肝功能损害不推荐
重度肝功能损害患者不推荐使用
监测肝功能
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
药物类别
Janus激酶抑制剂分类
FDA批准年份
Xeljanz首次FDA批准日期
常见用途
获批治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
托法替布适用于治疗中度至重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎以及对传统疗法反应不足的多关节型幼年特发性关节炎。
作为一种JAK抑制剂，托法替布可阻断Janus激酶酶，这些酶负责传递细胞表面细胞因子和生长因子受体的信号。这种阻断作用会影响免疫细胞功能和造血过程，从而减少驱动自身免疫性疾病的炎症反应。
托法替布带有严重感染、恶性肿瘤和心血管事件的警示。它可能增加血栓风险，不应与生物制剂DMARDs或强效免疫抑制剂联合使用。治疗期间应监测患者的感染迹象。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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