拓扑替康
拓扑替康是一种化疗药物，属于拓扑异构酶I抑制剂。它通过与拓扑异构酶I-DNA复合物结合，阻止DNA单链断裂的修复，从而导致DNA双链损伤和细胞死亡。该药物主要用于治疗卵巢癌。
拓扑替康是一种注射用化疗药物，通过抑制拓扑异构酶I导致DNA损伤，从而杀死癌细胞，可用于治疗多种癌症。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01CE01
- RxNorm
- 57308
- 通用名
- Topotecan
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Hycamtin
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 注射剂、胶囊、溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 每日一次，每次2.3mg/m²
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天中连续5天每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱使用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日一次，每次2mg/m²
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天中连续5天每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱使用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日一次，每次1.8mg/m²
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每21天中连续5天每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱使用
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如可能避免使用
妊娠期除非利大于弊否则避免使用；讨论潜在胎儿伤害风险
定期胎儿监测，包括超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期如可能避免使用
妊娠期除非利大于弊否则避免使用
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止哺乳
治疗期间及末次给药后至少1周内禁止哺乳
监测婴儿是否出现毒性体征
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年患者（65岁以上）考虑从剂量范围下限起始
由于骨髓抑制风险增加，使用时需谨慎；密切监测肾功能
更频繁的血常规监测；每个周期前评估肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童青少年根据体表面积和具体适应症调整剂量
在专科医师指导下用于神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤或其他经批准的儿童恶性肿瘤
密切监测血液指标；监测感染迹象
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻度肾功能损害若肌酐清除率为40-60 mL/min则降低起始剂量
监测肾功能；根据耐受性调整剂量
每个周期前监测肌酐清除率
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
中重度肾功能损害需要显著降低剂量
极度谨慎使用；若肌酐清除率低于30 mL/min则考虑替代治疗
频繁监测肾功能；监测毒性体征
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肝功能不全
轻度肝功能损害无需大幅调整初始剂量
谨慎使用；监测是否出现毒性增加
监测肝功能和血细胞计数
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
中重度肝功能损害降低剂量50%或更多
极度谨慎使用；重度肝功能损害时不推荐使用
频繁监测肝功能和血液学参数
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
统计与临床数据
FDA批准年份
拓扑替康（托泊替康）的初始FDA批准
药物类别
抗肿瘤药物分类
作用机制
主要药理学机制
FDA批准的适应症
治疗适应症
拓扑替康已获FDA批准用于治疗卵巢癌（铂类化疗失败后）、小细胞肺癌（一线化疗失败后）以及宫颈癌（与其他药物联合使用）。在临床实践中，该药物也可用于其他实体瘤的治疗。
拓扑替康可与拓扑异构酶I-DNA切割复合物结合并使其稳定，防止单链DNA断裂的重新连接。这会在复制过程中造成持续的DNA损伤，导致双链断裂、细胞周期停滞，并最终诱导快速增殖的癌细胞发生凋亡。
拓扑替康需静脉给药，由于存在显著的骨髓抑制风险（中性粒细胞减少、血小板减少、贫血），需要定期监测血常规。妊娠期及哺乳期禁用。肾功能损害患者需谨慎使用。该药物在医疗机构中通常作为危险药物处理。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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