Tralokinumab
Tralokinumab 是一种生物制剂药物,靶向并阻断白细胞介素-13(IL-13),这是一种参与特应性皮炎炎症过程的关键蛋白质。它适用于对其他局部治疗反应不足的中度至重度特应性皮炎成人患者。
Tralokinumab(曲罗珠单抗)是一种IL-13抑制剂单克隆抗体,用于治疗成人的中度至重度特应性皮炎。
关键信息一览
- ATC
- D11AH07
- RxNorm
- 2589225
- 通用名
- Tralokinumab
- 药物类别
- atc-d11
- 商品名
- Adbry
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg 每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg 每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期仅在收益大于风险时使用
除非收益大于风险,否则避免在妊娠期使用,与医疗专业人员讨论
定期产前检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期仅在收益大于风险时使用
单克隆抗体在孕晚期可能透过胎盘,权衡风险与收益
定期产前检查,考虑胎儿生长评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无特殊调整
谨慎使用,经乳汁排泄数据有限
监测婴儿任何不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下不适用
未获批准用于18岁以下患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上无需调整剂量
可用于老年患者,监测感染情况
常规监测感染及治疗反应
肾功能不全
轻度至中度无需调整剂量
无需特殊剂量调整,单克隆抗体不经肾脏清除
常规临床监测
肾功能不全
重度谨慎使用
现有数据有限,谨慎使用
加强临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度谨慎使用
现有数据有限,谨慎使用
常规临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
生物药物分类
FDA批准年份
监管批准信息
主要适应症
治疗适应症
作用机制
药理学作用机制
中度至重度特应性皮炎(湿疹),适用于需要系统治疗的成人患者,特别是当其他治疗(如外用皮质类固醇)效果不佳时。
Tralokinumab(曲罗珠单抗)是一种人源IgG4单克隆抗体,可特异性结合白细胞介素-13(IL-13),阻止其与受体(IL-13Rα1和IL-13Rα2)结合。通过阻断IL-13信号通路,减少驱动特应性皮炎症状的2型炎症反应。
通过皮下注射给药。可能增加感染和超敏反应的风险。建议在治疗期间进行临床监测。未经医生指导,不应与其他免疫抑制剂联合使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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