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Tralokinumab

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Tralokinumab 是一种生物制剂药物,靶向并阻断白细胞介素-13(IL-13),这是一种参与特应性皮炎炎症过程的关键蛋白质。它适用于对其他局部治疗反应不足的中度至重度特应性皮炎成人患者。

摘要速览

Tralokinumab(曲罗珠单抗)是一种IL-13抑制剂单克隆抗体,用于治疗成人的中度至重度特应性皮炎。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
D11AH07
RxNorm
2589225
通用名
Tralokinumab
药物类别
atc-d11
商品名
Adbry
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
500mg 每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
250mg 每日两次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
400mg 每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 数据有限;显著超出推荐给药方案的剂量可能增加不良反应风险
长期过量: 未建立明确的累积毒性阈值;长期超治疗剂量给药可能增加免疫原性风险
紧急处理措施
监测生命体征、支持治疗、观察过敏反应
解毒剂
无特效解毒剂(支持治疗是主要管理手段)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

仅在收益大于风险时使用

核心建议

除非收益大于风险,否则避免在妊娠期使用,与医疗专业人员讨论

监测

定期产前检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

仅在收益大于风险时使用

核心建议

单克隆抗体在孕晚期可能透过胎盘,权衡风险与收益

监测

定期产前检查,考虑胎儿生长评估

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

哺乳期
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无特殊调整

核心建议

谨慎使用,经乳汁排泄数据有限

监测

监测婴儿任何不良反应

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

18岁以下
禁忌
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不适用

核心建议

未获批准用于18岁以下患者

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✓

老年人

65岁及以上
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

可用于老年患者,监测感染情况

监测

常规监测感染及治疗反应

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整剂量

核心建议

无需特殊剂量调整,单克隆抗体不经肾脏清除

监测

常规临床监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

现有数据有限,谨慎使用

监测

加强临床监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

现有数据有限,谨慎使用

监测

常规临床监测

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:单克隆抗体(IL-13抑制剂)

生物药物分类

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2021

监管批准信息

usageFDA
2023

主要适应症

数值:特应性皮炎(中度至重度)

治疗适应症

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:白细胞介素-13(IL-13)抑制剂

药理学作用机制

中度至重度特应性皮炎(湿疹),适用于需要系统治疗的成人患者,特别是当其他治疗(如外用皮质类固醇)效果不佳时。

Tralokinumab(曲罗珠单抗)是一种人源IgG4单克隆抗体,可特异性结合白细胞介素-13(IL-13),阻止其与受体(IL-13Rα1和IL-13Rα2)结合。通过阻断IL-13信号通路,减少驱动特应性皮炎症状的2型炎症反应。

通过皮下注射给药。可能增加感染和超敏反应的风险。建议在治疗期间进行临床监测。未经医生指导,不应与其他免疫抑制剂联合使用。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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