曲妥珠单抗
Ado-trastuzumab emtansine是一种针对HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性乳腺癌。它结合了曲妥珠单抗(一种单克隆抗体)的靶向能力与一种强效化疗药物(DM1,一种微管抑制剂),直接将治疗输送到癌细胞。
一种通过抗体-药物偶联物将化疗药物直接递送至HER2阳性癌细胞的靶向癌症疗法。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L01FD01
- RxNorm
- 224905
- 通用名
- Trastuzumab
- 药物类别
- atc-l01
- 商品名
- Herceptin、KADCYLA、Herzuma、Herceptin Hylecta、Kanjinti、Ogivri、Enhertu、Trazimera、Ontruzant、Phesgo、Hercessi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂、溶液
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 负荷剂量8mg/kg,随后6mg/kg每3周一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每3周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每3周6mg/kg
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每3周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 负荷剂量8mg/kg,随后6mg/kg每3周一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每3周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
除非获益超过对母亲的潜在风险,否则应避免在妊娠期间使用
定期进行胎儿监测,包括羊水量超声检查
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中晚期如有可能应避免
如发生妊娠应停止治疗;评估胎儿健康状况
全面的胎儿超声检查和羊水量评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不应母乳喂养
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
老年患者无需特定剂量调整
由于心脏毒性风险增加,应密切监测心功能
每3个月定期监测左室射血分数
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
儿童青少年尚未确定
未获批用于18岁以下患者
尚未确定
肾功能不全
轻度至中度无需剂量调整
轻度至中度肾功能损害无需剂量调整
标准监测
肾功能不全
重度数据有限——谨慎使用
由于临床数据有限,重度肾功能损害应谨慎使用
建议加强监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需剂量调整
轻度至中度肝功能损害无需剂量调整
标准心脏监测
统计与临床数据
FDA 批准年份
Trastuzumab(曲妥珠单抗)的首次 FDA 批准
药物类别
ATC 分类 L01XC02
主要适应症
主要治疗用途
靶点
分子作用机制
用于治疗HER2阳性早期或转移性乳腺癌,通常适用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗的患者。常作为术后辅助治疗或用于晚期/转移性疾病。
曲妥珠单抗组分与癌细胞上的HER2受体结合,使偶联物被内化。进入细胞后,DM1(一种微管抑制剂)被释放并破坏微管功能,导致细胞死亡。这种靶向方法可以选择性地将细胞毒性药物递送至过表达HER2的肿瘤细胞。
治疗前需确认HER2阳性。需监测肝毒性、心脏毒性和肺毒性。可能导致血小板减少和外周神经病变。每3周静脉输注给药。不能与曲妥珠单抗互换,因为它们是不同剂型,剂量不同。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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