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曲妥珠单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

Ado-trastuzumab emtansine是一种针对HER2的抗体-药物偶联物,用于治疗HER2阳性乳腺癌。它结合了曲妥珠单抗(一种单克隆抗体)的靶向能力与一种强效化疗药物(DM1,一种微管抑制剂),直接将治疗输送到癌细胞。

摘要速览

一种通过抗体-药物偶联物将化疗药物直接递送至HER2阳性癌细胞的靶向癌症疗法。

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关键信息一览

ATC
L01FD01
RxNorm
224905
通用名
Trastuzumab
药物类别
atc-l01
商品名
Herceptin、KADCYLA、Herzuma、Herceptin Hylecta、Kanjinti、Ogivri、Enhertu、Trazimera、Ontruzant、Phesgo、Hercessi
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂、溶液
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)静脉输注
Usual dose
负荷剂量8mg/kg,随后6mg/kg每3周一次
Maximum
咨询医生
用药频率
每3周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)静脉输注
Usual dose
每3周6mg/kg
Maximum
咨询医生
用药频率
每3周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)静脉输注
Usual dose
负荷剂量8mg/kg,随后6mg/kg每3周一次
Maximum
咨询医生
用药频率
每3周一次
用药说明
遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 显著超过推荐8mg/kg或4mg/kg负荷剂量的单次给药可能导致严重毒性
长期过量: 累计给药超过推荐疗程或重复给药导致心脏功能障碍
紧急处理措施
立即停止输注、提供支持治疗、监测生命体征和心脏功能、氧疗
解毒剂
无特定解毒剂(不适用——治疗以支持治疗和对症治疗为主)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
✗

妊娠期

妊娠早期
不安全
FDA 妊娠分级
D
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非获益超过对母亲的潜在风险,否则应避免在妊娠期间使用

监测

定期进行胎儿监测,包括羊水量超声检查

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

妊娠中晚期
不安全
FDA 妊娠分级
D
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

如发生妊娠应停止治疗;评估胎儿健康状况

监测

全面的胎儿超声检查和羊水量评估

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
禁忌
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

避免

核心建议

治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不应母乳喂养

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

老年患者
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特定剂量调整

核心建议

由于心脏毒性风险增加,应密切监测心功能

监测

每3个月定期监测左室射血分数

请谨慎使用并监测不良反应。

?

儿童

儿童青少年
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确定

核心建议

未获批用于18岁以下患者

监测

尚未确定

✓

肾功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需剂量调整

核心建议

轻度至中度肾功能损害无需剂量调整

监测

标准监测

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

数据有限——谨慎使用

核心建议

由于临床数据有限,重度肾功能损害应谨慎使用

监测

建议加强监测

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肝功能不全

轻度至中度
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需剂量调整

核心建议

轻度至中度肝功能损害无需剂量调整

监测

标准心脏监测

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA 批准年份

数值:1998

Trastuzumab(曲妥珠单抗)的首次 FDA 批准

drug_classWHO
2023

药物类别

数值:HER2/neu 受体拮抗剂(单克隆抗体)

ATC 分类 L01XC02

usageFDA
2023

主要适应症

数值:HER2 阳性乳腺癌

主要治疗用途

mechanismFDA
2023

靶点

数值:HER2(人表皮生长因子受体 2)

分子作用机制

用于治疗HER2阳性早期或转移性乳腺癌,通常适用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类化疗的患者。常作为术后辅助治疗或用于晚期/转移性疾病。

曲妥珠单抗组分与癌细胞上的HER2受体结合,使偶联物被内化。进入细胞后,DM1(一种微管抑制剂)被释放并破坏微管功能,导致细胞死亡。这种靶向方法可以选择性地将细胞毒性药物递送至过表达HER2的肿瘤细胞。

治疗前需确认HER2阳性。需监测肝毒性、心脏毒性和肺毒性。可能导致血小板减少和外周神经病变。每3周静脉输注给药。不能与曲妥珠单抗互换,因为它们是不同剂型,剂量不同。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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