乌利妥昔单抗
乌利妥昔单抗是一种靶向CD20的单克隆抗体，CD20是B淋巴细胞表面的蛋白质。它用于治疗多发性硬化症（MS）的复发形式，通过与B细胞结合并减少其数量，从而帮助减少免疫系统对中枢神经系统的攻击。
Ublituximab是一种抗CD20单克隆抗体输注剂，通过耗竭B细胞来治疗复发型多发性硬化症。
关键信息一览
- ATC
- L04AG14
- RxNorm
- 2626349
- 通用名
- Ublituximab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Briumvi
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500毫克，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250毫克，每日两次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400毫克，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
9 个群组妊娠期
孕早期如有可能应避免
除非利大于弊，否则应避免在孕期使用；有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后至少6个月内应使用有效避孕措施
定期胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
孕中晚期如有可能应避免
继续避免；如在孕期暴露，应将患者登记到妊娠登记系统中
全面胎儿超声监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期停止母乳喂养
治疗期间及最后一次给药后至少6个月内不应进行母乳喂养
无
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
儿童
儿童青少年未确立
18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立
不适用
老年人
老年65岁以上无需特别调整
谨慎使用；仅根据年龄无需调整剂量
标准临床监测
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻中度无需调整
无需调整剂量；单克隆抗体不经肾脏排泄
常规肾功能监测
肾功能不全
重度数据有限
谨慎使用；重度肾功能损害患者的临床数据有限
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻中度数据有限
谨慎使用；肝功能损害患者的临床数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度不推荐
不建议使用；无临床数据
肝功能监测
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
药物类别
基于作用机制的分类
FDA批准年份
Briumvi的FDA批准
主要适应症
治疗适应症
作用机制
主要药理作用
Ublituximab适用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS），包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。
Ublituximab是一种单克隆抗体，可与前B淋巴细胞和成熟B淋巴细胞上的CD20抗原结合。虽然在多发性硬化症中的确切治疗机制尚不清楚，但推测其通过耗竭B细胞发挥作用，而B细胞在损害多发性硬化症患者中枢神经系统的炎症过程中起着重要作用。
Ublituximab以静脉输注的方式给药。常见副作用可能包括输注相关反应、上呼吸道感染和下呼吸道感染。应监测患者的感染情况，开始治疗前可能需要进行适当的筛查。开始治疗前应审查疫苗接种状态，因为不建议在治疗期间接种活疫苗。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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