乌司奴单抗
乌司奴单抗是一种单克隆抗体，通过靶向和阻断参与炎症的特定蛋白质来治疗自身免疫性疾病，如银屑病、银屑病关节炎和炎症性肠病。它通过减少导致这些疾病的免疫系统的过度反应来发挥作用。
乌司奴单抗通过阻断IL-12和IL-23细胞因子来治疗自身免疫性炎症性疾病。
关键信息一览
- ATC
- L04AC05
- RxNorm
- 847083
- 通用名
- Ustekinumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Steqeyma、Wezlana、Otulfi、Selarsdi、Pyzchiva、Yesintek、Imuldosa、Starjemza、Stelara
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂、prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 500mg，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 250mg，每日两次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每12小时一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 400mg，每日一次
- Maximum
- 咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
仅在收益大于对胎儿的潜在风险时使用；除非明确需要，否则如发生妊娠应停药
定期产前护理和胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠晚期考虑在孕晚期临近分娩时停药
权衡风险与收益；可能穿过胎盘，尤其在孕晚期
监测新生儿感染情况（因免疫抑制）
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期谨慎使用
停止母乳喂养或停药；人乳转移数据有限
监测婴儿感染情况
儿童
6-17岁基于体重给药
获批用于6岁及以上儿科患者的斑块状银屑病；使用推荐基于体重的给药方案
定期评估疗效和不良反应
儿童
6岁以下未确立
不推荐用于6岁以下儿童；安全性及疗效数据有限
如超说明书使用需密切监测
请谨慎使用并监测不良反应。
老年人
老年人无特殊剂量调整
谨慎使用；感染易感性增加
监测感染和恶性肿瘤
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻至中度预期无需剂量调整
无需正式剂量调整；临床试验数据有限
标准监测
肾功能不全
重度谨慎使用
重度肾功能损害数据有限；仅在收益大于风险时使用
监测肾功能和不良反应
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度无特殊剂量调整
数据有限；谨慎使用
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度谨慎使用
尚未在重度肝功能损害中进行研究；仅在收益大于风险时使用
密切监测肝功能和临床状态
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
Stelara首次获FDA批准
药物类别
生物免疫抑制剂
常见用途
自身免疫性和炎症性疾病
作用机制
生物靶点和通路
乌司奴单抗适用于治疗成人和儿童患者的中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎（前提是适用）。
乌司奴单抗与IL-12和IL-23细胞因子共用的p40蛋白亚基结合，阻止这些促炎细胞因子与其受体相互作用，从而减轻炎症和免疫反应。
通过皮下注射或静脉输注给药。患者在开始治疗前应进行结核病筛查。治疗期间应避免接种活疫苗。常见副作用包括上呼吸道感染、头痛和疲劳。可能增加感染和恶性肿瘤的风险。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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