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维多珠单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日

维多珠单抗是一种人源化单克隆抗体,靶向T细胞上的α4β7整合素,防止这些免疫细胞迁移到胃肠道。通过阻断这种迁移,它减少了炎症性肠病患者的肠道炎症。它主要用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。

摘要速览

维得利珠单抗是一种免疫抑制单克隆抗体,通过阻断免疫细胞向肠道的迁移来治疗炎症性肠病。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策

关键信息一览

ATC
L04AG05
RxNorm
1538097
通用名
Vedolizumab
药物类别
atc-l04
商品名
Entyvio
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
prefilled syringe、注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
每日两次,每次500mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
每日两次,每次250mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每12小时
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
每日400mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 单次剂量超过900mg可能增加包括严重感染在内不良反应的风险
长期过量: 累积毒性的数据有限;长期免疫抑制可能增加感染风险
紧急处理措施
监测生命体征,提供支持治疗,如果发生严重反应则停止输液
解毒剂
无特定解毒剂(不适用——治疗是支持和对症的)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
⚠

妊娠期

孕早期
谨慎
FDA 妊娠分级
B
剂量调整

尽可能避免

核心建议

仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用

监测

定期产检和胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

孕中晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
B
剂量调整

尽可能避免

核心建议

仅在明确需要时继续使用,考虑临近分娩时停药

监测

孕晚期进行胎儿生长监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

哺乳期
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

不推荐

核心建议

维得利珠单抗治疗期间不推荐母乳喂养

监测

监测婴儿感染情况

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

18岁以下
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

未获批准

核心建议

不适用于18岁以下患者

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

谨慎使用,以标准剂量起始

监测

监测感染情况和整体临床疗效

请谨慎使用并监测不良反应。

✓

肾功能不全

任何分期
安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

任何程度的肾功能损害均无需调整剂量

监测

常规监测

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

无需调整剂量,现有数据有限

监测

监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

仅在获益超过风险时使用,现有数据有限

监测

密切监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2023

FDA批准年份

数值:2014

维得利珠单抗(Entyvio)的初始FDA批准日期

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:整合素阻滞剂(生物制剂)

靶向α4-β7整合素的单克隆抗体

usageFDA
2023

批准适应症

数值:溃疡性结肠炎、克罗恩病、储袋炎

FDA批准的治疗适应症

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:选择性胃肠道免疫抑制剂

与α4-β7整合素结合,阻断淋巴细胞向胃肠道的迁移

治疗对传统疗法或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂应答不足、失去应答或无法耐受的中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病成年患者。

维得利珠单抗是一种单克隆抗体,可特异性结合α4β7整合素并阻断其与黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用,从而抑制记忆T淋巴细胞穿过内皮细胞迁移至炎症肠道组织。

以静脉输注方式给药。可能增加感染风险,包括严重感染和机会性感染。输液期间或之后可能发生超敏反应。治疗期间应避免接种活疫苗。妊娠分级A——仅在明确需要时方可使用。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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