维多珠单抗
维多珠单抗是一种人源化单克隆抗体,靶向T细胞上的α4β7整合素,防止这些免疫细胞迁移到胃肠道。通过阻断这种迁移,它减少了炎症性肠病患者的肠道炎症。它主要用于治疗克罗恩病和溃疡性结肠炎。
维得利珠单抗是一种免疫抑制单克隆抗体,通过阻断免疫细胞向肠道的迁移来治疗炎症性肠病。
关键信息一览
- ATC
- L04AG05
- RxNorm
- 1538097
- 通用名
- Vedolizumab
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Entyvio
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe、注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 每日两次,每次500mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日两次,每次250mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每12小时
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 每日400mg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期尽可能避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
定期产检和胎儿监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中晚期尽可能避免
仅在明确需要时继续使用,考虑临近分娩时停药
孕晚期进行胎儿生长监测
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期不推荐
维得利珠单抗治疗期间不推荐母乳喂养
监测婴儿感染情况
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下未获批准
不适用于18岁以下患者
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁以上老年人无需调整
谨慎使用,以标准剂量起始
监测感染情况和整体临床疗效
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
任何分期无需调整
任何程度的肾功能损害均无需调整剂量
常规监测
肝功能不全
轻度至中度无需调整
无需调整剂量,现有数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度谨慎使用
仅在获益超过风险时使用,现有数据有限
密切监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
维得利珠单抗(Entyvio)的初始FDA批准日期
药物类别
靶向α4-β7整合素的单克隆抗体
批准适应症
FDA批准的治疗适应症
作用机制
与α4-β7整合素结合,阻断淋巴细胞向胃肠道的迁移
治疗对传统疗法或肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂应答不足、失去应答或无法耐受的中度至重度溃疡性结肠炎和克罗恩病成年患者。
维得利珠单抗是一种单克隆抗体,可特异性结合α4β7整合素并阻断其与黏膜地址素细胞黏附分子-1(MAdCAM-1)的相互作用,从而抑制记忆T淋巴细胞穿过内皮细胞迁移至炎症肠道组织。
以静脉输注方式给药。可能增加感染风险,包括严重感染和机会性感染。输液期间或之后可能发生超敏反应。治疗期间应避免接种活疫苗。妊娠分级A——仅在明确需要时方可使用。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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