Vestronidase Alfa
Vestronidase alfa是一种酶替代疗法,用于治疗黏多糖贮积症VII型(MPS VII或Sly综合征),这是一种罕见的遗传性溶酶体贮积病。它通过提供重组人β-葡萄糖醛酸酶来分解体内细胞中积累的糖胺聚糖。
一种用于MPS VII的酶替代疗法,可减少确诊β-葡萄糖醛酸酶缺乏患者体内糖胺聚糖的积聚。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- A16AB18
- RxNorm
- 1989819
- 通用名
- Vestronidase Alfa
- 药物类别
- atc-a16
- 商品名
- Mepsevii
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- 注射剂
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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用法用量
- Usual dose
- 4 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 4 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 4 mg/kg
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每2周一次
- 用药说明
- 遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
8 个群组妊娠期
孕早期如可能应避免
仅在潜在益处超过对胎儿的潜在风险时使用
定期胎儿监测和超声检查
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕中期如可能应避免
仅在潜在益处超过潜在风险时使用
胎儿生长监测
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
孕晚期如可能应避免
仅在潜在益处超过潜在风险时使用
胎儿监测和产程评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
母乳喂养不推荐
停止母乳喂养或停止用药
监测婴儿是否出现任何不良反应
儿童
儿科无需调整
适用于5个月及以上经确诊的MPS VII患者
定期监测输液反应和抗体产生
老年人
老年人无需特别调整
因临床经验有限,应谨慎使用
监测肾功能和心脏功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
轻至中度无需调整
应谨慎使用,尚未进行正式研究
治疗期间监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻至中度无需调整
应谨慎使用,尚未进行正式研究
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准年份
维斯特龙酶α(Mepsevii)的FDA批准日期
药物类别
维斯特龙酶α的治疗分类
适应症
批准的临床适应症
作用机制
分子作用机制
治疗黏多糖贮积症VII型(MPS VII或Sly综合征),用于确诊β-葡萄糖醛酸酶缺乏的儿童和成人患者。
维斯特龙酶 alfa 是一种重组人β-葡萄糖醛酸酶(GUS),可替代缺乏的内源性酶,使溶酶体内积聚的糖胺聚糖得以正常分解,减少多器官系统的细胞损伤。
通过静脉输注给药;需在适当的医疗环境下进行。监测输注相关反应,包括过敏反应。呼吸或心脏功能受损的患者应谨慎使用。因该病罕见,临床数据有限。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策