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维洛贝利单抗

发布:2026年7月26日更新:2026年8月20日

维洛贝利单抗是一种单克隆抗体,靶向补体系统中的关键成分C5a,该成分参与炎症反应。通过与C5a结合并阻断其与C5a受体的相互作用,减少了补体介导的炎症和组织损伤。

摘要速览

一种免疫抑制性单克隆抗体,可抑制C5a以减轻某些疾病中的补体驱动炎症。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年8月20日编辑政策

关键信息一览

ATC
L04AJ10
RxNorm
2639620
通用名
Vilobelimab
药物类别
atc-l04
商品名
Gohibic
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
—
剂型
注射剂
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)静脉输注
Usual dose
800mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
隔日一次(最多6次)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
常规
儿童 (标准)静脉输注
Usual dose
尚未确定
Maximum
请咨询医生
用药频率
尚未确定
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
常规
老年人 (标准)静脉输注
Usual dose
800mg
Maximum
请咨询医生
用药频率
隔日一次(最多6次)
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方规定
需监测
常规

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: 超过推荐剂量800mg可能增加严重感染和输液相关反应的风险
长期过量: 累积剂量信息尚未完全确定;超过推荐方案重复给药可能增加感染风险
紧急处理措施
立即停止输液,监测生命体征,支持性护理,如存在感染则进行治疗
解毒剂
无特定解毒剂可用(支持性护理是管理的核心)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

8 个群组
⚠

妊娠期

妊娠早期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

仅在潜在获益证明对胎儿的潜在风险合理的情况下使用;请与医疗保健提供者讨论

监测

建议定期进行胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

妊娠中期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

仅在潜在获益证明对胎儿的潜在风险合理的情况下使用;考虑进行胎儿监测

监测

定期胎儿监测

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

妊娠期

妊娠晚期
谨慎
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免使用

核心建议

仅在潜在获益大于风险时使用;讨论分娩计划

监测

定期胎儿监测和分娩计划

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

哺乳期

哺乳期
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

暂时停止母乳喂养

核心建议

尚不清楚维洛贝利单抗是否会进入母乳;应决定是停止母乳喂养还是停止使用该药物

监测

监测婴儿感染或不良反应的体征

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

老年人

65岁以上老年患者
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

谨慎使用;无需调整剂量但需密切监测不良反应

监测

监测肾功能和输液相关反应

请谨慎使用并监测不良反应。

✗

儿童

18岁以下儿童
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

未获授权使用

核心建议

未获授权用于18岁以下患者;安全性和有效性尚未确定

监测

不适用 - 未获授权

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

肾功能不全

重度肾功能不全
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

谨慎使用;尚未进行正式的剂量调整研究;密切监测肾功能

监测

治疗前和治疗期间监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

中重度肝功能不全
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特殊剂量调整

核心建议

谨慎使用;尚未在肝损害患者中进行正式的剂量调整研究

监测

监测肝功能检查

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

drug_classFDA
2023

药物类别

数值:补体抑制剂(单克隆抗体)

补体C5抑制剂单克隆抗体

regulatoryFDA
2023

FDA授权

数值:紧急使用授权(EUA)

FDA针对COVID-19治疗的紧急使用授权

mechanismFDA
2023

作用机制

数值:补体C5抑制

主要药理学机制

usageFDA
2023

常见用途

数值:治疗住院患者的重度COVID-19

治疗适应症

维洛利单抗(上市名为GOHIBIC)用于治疗严重的炎症性疾病,当补体过度激活导致组织损伤时,特别是在危重患者中。

作为一种嵌合IgG4-κ抗体,维洛利单抗以高亲和力(Kd 9.6pM)与C5a结合,阻止C5a与C5a受体结合,从而抑制补体介导的炎症信号传导。

该药物会抑制免疫功能,可能增加严重感染的风险。应监测患者的感染迹象。该药物需在医护人员监督下静脉给药。患者在治疗前应告知医生任何正在发生的感染或免疫系统疾病。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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