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齐夫托美尼布

发布:2026年7月26日更新:2026年7月26日
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Ziftomenib是一种实验性menin抑制剂,通过破坏对癌细胞增殖至关重要的menin-KMT2A相互作用来治疗NPM1突变型急性白血病。

医学审核:WellAlly 编辑团队最后审核 2026年7月26日编辑政策
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关键信息一览

RxNorm
2725985
通用名
Ziftomenib
药物类别
unclassified
商品名
Komzifti
获取方式
处方药
哺乳期
未知
给药途径
口服
剂型
胶囊
上市地区
超声、EU、CN、JP
需监测
—

本页面仅供信息参考。

请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。

用法用量

成人 (标准)片剂
Usual dose
600mg每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
儿童 (标准)片剂
Usual dose
300mg每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准
老年人 (标准)片剂
Usual dose
600mg每日一次
Maximum
请咨询医生
用药频率
每日一次
用药说明
请遵医嘱
疗程限制
按处方
需监测
标准

药物过量

重要过量信息
中毒剂量: Ziftomenib的具体毒性单次剂量尚未在临床文献中确定。作为研究性药物,过量数据有限。
长期过量: 尚未确定慢性过量阈值。长期研究的累积毒性数据尚未公开。
紧急处理措施
立即就医。联系中毒控制中心。除非医护人员指示,否则不要催吐。监测生命体征。提供支持性护理。若在摄入后1-2小时内可给予活性炭。
解毒剂
Ziftomenib过量无特效解毒剂(支持性护理是主要治疗方式;有效性取决于及时干预和摄入剂量)
中毒控制热线:1-800-222-1222

特殊人群

10 个群组
✗

妊娠期

妊娠早期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊,否则应避免在妊娠期间使用

监测

定期进行胎儿监测

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

妊娠中期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊,否则应避免在妊娠期间使用

监测

定期进行胎儿监测和生长发育评估

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

妊娠期

妊娠晚期
不安全
FDA 妊娠分级
C
剂量调整

如有可能应避免

核心建议

除非利大于弊,否则应避免在妊娠期间使用

监测

进行胎儿监测并评估早产风险

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

✗

哺乳期

哺乳期
不安全
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

避免

核心建议

治疗期间及最后一次用药后至少1周内停止哺乳

监测

不适用

此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。

⚠

老年人

65岁及以上老年人
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需特别调整

核心建议

谨慎使用;监测不良反应

监测

定期监测血常规和器官功能

请谨慎使用并监测不良反应。

?

儿童

18岁以下儿童
未知
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

尚未确立

核心建议

尚未在儿童患者中确立安全性和有效性

监测

不适用

⚠

肾功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻至中度肾功能损害无需调整剂量

监测

定期监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肾功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

谨慎使用;必要时考虑减量

监测

密切监测肾功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

轻度至中度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

无需调整

核心建议

轻至中度肝功能损害无需调整剂量

监测

监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

⚠

肝功能不全

重度
谨慎
FDA 妊娠分级
N
剂量调整

谨慎使用

核心建议

谨慎使用;考虑减量

监测

密切监测肝功能

请谨慎使用并监测不良反应。

统计与临床数据

prescribingFDA
2024

FDA批准日期

数值:2024年12月

NPM1突变型复发或难治性急性髓系白血病的FDA批准

drug_classFDA
2024

药物类别

数值:Menin抑制剂

靶向治疗分类

usageFDA
2024

适应症

数值:NPM1突变型复发或难治性急性髓系白血病

治疗适应症

mechanismFDA
2024

作用机制

数值:Menin-MLL融合蛋白抑制剂

分子作用机制

研究性药物,用于急性白血病,主要针对携带NPM1突变的急性髓系白血病(AML)。目前正在进行临床试验,以确定该患者群体的疗效和安全性。

Ziftomenib是一种小分子menin抑制剂,可阻断menin与KMT2A之间的蛋白-蛋白相互作用。在NPM1突变型白血病中,该复合物被招募到白血病基因启动子,驱动癌症进展。通过抑制这种相互作用,Ziftomenib破坏白血病细胞存活所必需的致癌基因表达程序。

Ziftomenib是一种尚未获得FDA批准的研究性药物。作为一种未分类的药物,它仍在临床评估中。安全性和有效性数据仍在通过正在进行的试验收集。患者应仅通过参与临床研究或在医生监督下的扩大获取计划来接受该药物。

禁忌症

以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。

禁止使用(1)

绝对禁忌超敏反应

对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。

谨慎使用(1)

相对禁忌妊娠

请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。

官方药品说明书

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