齐夫托美尼布
Ziftomenib是一种实验性menin抑制剂,通过破坏对癌细胞增殖至关重要的menin-KMT2A相互作用来治疗NPM1突变型急性白血病。
该药品带有黑框警告(boxed warning)——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- RxNorm
- 2725985
- 通用名
- Ziftomenib
- 药物类别
- unclassified
- 商品名
- Komzifti
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- 口服
- 剂型
- 胶囊
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前,请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况,请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 600mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 300mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 600mg每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
10 个群组妊娠期
妊娠早期如有可能应避免
除非利大于弊,否则应避免在妊娠期间使用
定期进行胎儿监测
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠中期如有可能应避免
除非利大于弊,否则应避免在妊娠期间使用
定期进行胎儿监测和生长发育评估
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
妊娠期
妊娠晚期如有可能应避免
除非利大于弊,否则应避免在妊娠期间使用
进行胎儿监测并评估早产风险
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
哺乳期
哺乳期避免
治疗期间及最后一次用药后至少1周内停止哺乳
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
老年人
65岁及以上老年人无需特别调整
谨慎使用;监测不良反应
定期监测血常规和器官功能
请谨慎使用并监测不良反应。
儿童
18岁以下儿童尚未确立
尚未在儿童患者中确立安全性和有效性
不适用
肾功能不全
轻度至中度无需调整
轻至中度肾功能损害无需调整剂量
定期监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用;必要时考虑减量
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度至中度无需调整
轻至中度肝功能损害无需调整剂量
监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用;考虑减量
密切监测肝功能
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA批准日期
NPM1突变型复发或难治性急性髓系白血病的FDA批准
药物类别
靶向治疗分类
适应症
治疗适应症
作用机制
分子作用机制
研究性药物,用于急性白血病,主要针对携带NPM1突变的急性髓系白血病(AML)。目前正在进行临床试验,以确定该患者群体的疗效和安全性。
Ziftomenib是一种小分子menin抑制剂,可阻断menin与KMT2A之间的蛋白-蛋白相互作用。在NPM1突变型白血病中,该复合物被招募到白血病基因启动子,驱动癌症进展。通过抑制这种相互作用,Ziftomenib破坏白血病细胞存活所必需的致癌基因表达程序。
Ziftomenib是一种尚未获得FDA批准的研究性药物。作为一种未分类的药物,它仍在临床评估中。安全性和有效性数据仍在通过正在进行的试验收集。患者应仅通过参与临床研究或在医生监督下的扩大获取计划来接受该药物。
禁忌症
以下疾病或生理状态下,应避免或谨慎使用本药。
禁止使用(1)
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用(1)
请咨询医疗保健提供者,权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途,不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策