Zilucoplan
Zilucoplan是一种补体C5抑制剂，用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人全身性重症肌无力（gMG）。它通过与补体蛋白C5结合并阻止其裂解成C5a和C5b来发挥作用，从而抑制末端补体复合物的形成。
一种用于全身型重症肌无力的补体抑制剂注射剂，通过阻断C5蛋白来防止补体介导的神经肌肉损伤。
该药品带有黑框警告（boxed warning）——这是美国 FDA 最严重的警告级别。使用前请查阅完整的处方信息。
关键信息一览
- ATC
- L04AJ06
- RxNorm
- 2672489
- 通用名
- Zilucoplan
- 药物类别
- atc-l04
- 商品名
- Zilbrysq
- 获取方式
- 处方药
- 哺乳期
- 未知
- 给药途径
- —
- 剂型
- prefilled syringe
- 上市地区
- 超声、EU、CN、JP
- 需监测
- —
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请勿使用本信息进行自我诊断或替代医生的建议。在开始、停止或更换任何药物之前，请务必咨询合格的医疗服务提供者。如果您认为自己可能出现医疗紧急情况，请立即拨打当地急救电话。
用法用量
- Usual dose
- 0.3 mg/kg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.3 mg/kg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
- Usual dose
- 0.3 mg/kg，每日一次
- Maximum
- 请咨询医生
- 用药频率
- 每日一次
- 用药说明
- 请遵医嘱
- 疗程限制
- 按处方
- 需监测
- 标准
药物过量
特殊人群
14 个群组妊娠期
妊娠早期如可能应避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
定期进行胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠中期如可能应避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用
定期进行胎儿监测和超声评估
请谨慎使用并监测不良反应。
妊娠期
妊娠晚期如可能应避免
仅在获益超过对胎儿的潜在风险时使用；考虑分娩时机
定期进行胎儿监测及新生儿补体水平评估
请谨慎使用并监测不良反应。
哺乳期
哺乳期无需特别调整
权衡母亲获益，决定是否停止母乳喂养或停药
监测婴儿感染征象或免疫系统影响
老年人
65-74岁老年人无需调整
仅根据年龄无需调整剂量；监测肾功能
常规监测肾功能
老年人
75岁以上老年人无需调整
仅根据年龄无需调整剂量；体弱患者谨慎使用
常规监测肾功能和整体临床状况
儿童
2-17岁儿童未确立
不推荐；儿童患者的安全性和有效性尚未确立
不适用
儿童
婴儿不适用
不推荐用于婴儿
不适用
此类人群使用该药物需仔细权衡风险与获益。
肾功能不全
轻度无需调整
轻度肾功能损害无需调整剂量
常规监测
肾功能不全
中度谨慎使用
谨慎使用；临床试验中无特定剂量调整
更密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肾功能不全
重度谨慎使用
谨慎使用；临床数据有限
密切监测肾功能
请谨慎使用并监测不良反应。
肝功能不全
轻度无需调整
轻度肝功能损害无需调整剂量
常规监测
肝功能不全
中度谨慎使用
谨慎使用；临床数据有限
监测肝功能检查
请谨慎使用并监测不良反应。
饮酒者
规律使用无需特别调整
避免或限制饮酒；酒精可能加重重症肌无力症状
监测肌肉无力加重或病情恶化情况
请谨慎使用并监测不良反应。
统计与临床数据
FDA 批准年份
FDA 批准用于治疗全身型重症肌无力
药物类别
补体抑制剂分类
适应症
治疗适应症
作用机制
药理机制
用于治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）。
Zilucoplan是一种大环肽，能高亲和力结合补体蛋白C5，抑制其裂解为C5a和C5b，从而阻止终末补体复合物（C5b-9）的形成，减少补体介导的神经肌肉接头损伤。
每日一次皮下注射。应监测患者的感染体征，特别是荚膜细菌感染。可能增加严重感染的易感性。可能发生超敏反应。不建议用于存在未治愈严重感染的患者。
禁忌症
以下疾病或生理状态下，应避免或谨慎使用本药。
禁止使用（1）
对此药物或其任何成分过敏者禁止使用。
谨慎使用（1）
请咨询医疗保健提供者，权衡获益与风险。
官方药品说明书
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本信息仅供教育用途，不能替代专业医疗建议、诊断或治疗。
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医学审核:WellAlly 编辑团队 最后审核 2026年7月26日. · 阅读我们的编辑政策